Характеристики и правила применения инсулина Апидра СолоСтар

Передозировка

В случае передозировки у пациентов может возникать гипогликемия. На фоне развития гипогликемической комы внутривенно вводится до 100 миллилитров сорокапроцентного раствора декстрозы до тех пор, пока человек не сможет выйти из своего коматозного состояния.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 8°С. Не замораживать! Срок годности — 2 года, после чего лекарство утилизируется. После вскрытия упаковки хранить не более 4 недель. Беречь от детей.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное средство необходимо внедрять при помощи подкожных инъекций, а также путем постоянной инфузии. Делать это рекомендуется исключительно в подкожную и жировую клетчатку при помощи специальной помповой системы.

Подкожные инъекции необходимо осуществлять в:

брюшную область;
плечи;
бедра.

Подкожное внедрение в стенку брюшной области становится гарантией намного более ускоренной абсорбции, чем внедрение в остальные области человеческого тела

Обязательно нужно соблюдать правила предосторожности, чтобы исключить попадания лекарственного средства именно в сосуды кровеносного типа

После внедрения инсулина «Апидра» запрещено осуществлять массаж места введения. Диабетики также должны быть проинструктированы о правильной технике осуществления инъекций. Именно это будет залогом на 100% эффективного лечения.

Исследований фармакологических взаимодействий не проводилось. Исходя из опыта, полученного с другими подобными лекарственными препаратами, фармакологические взаимодействия, имеющие клиническое значение, мало вероятны.

Информируйте врача о ВСЕХ принимаемых Вами лекарственных препаратах, даже если это происходит от случая к случаю!

К веществам, способным усиливать глюкозопонижающий эффект в крови и повышать склонность к гипогликемии, относятся пероральные препараты гипогликемического действия, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфонамидные антибиотики.

К веществам, способным снижать глюкозопонижающую активность в крови, относятся глюкокортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин , сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например, в оральных контрацептивах), ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, оланзапин и клозапин).

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять глюкозопонижающую активность инсулина в крови. Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда переходит в гипергликемию.

Кроме того, под воздействием таких симпатолитических лекарственных препаратов, как ß-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической противорегуляции могут быть слабо выраженными, либо отсутствовать.

Указания по совместимости

В связи с отсутствием исследований по совместимости данный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме человеческого инсулина NPH.

Некоторые лекарственные вещества/препараты способны оказывать влияние на метаболизм глюкозы, вследствие чего может потребоваться коррекция доз инсулина глулизина и более тщательный контроль проводимой терапии и состояния пациента.

Так при совместном применении с раствором Апидра:

пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, флуоксетин, фибраты, ингибиторы моноаминоксидазы, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные противомикробные средства, салицилаты – способны усиливать гипогликемический эффект инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии;
глюкокортикостероиды, диуретики, даназол, диазоксид, изониазид, соматропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин/адреналин, тербуталин, сальбутамол), эстрогены, гормоны щитовидной железы, прогестины (пероральные контрацептивы), антипсихотические лекарственные препараты (оланзапин, клозапин), ингибиторы протеазы – способны снижать гипогликемический эффект инсулина;
клонидин, β-адреноблокаторы, этанол, соли лития – потенцируют или ослабляют гипогликемическое влияние инсулина;
пентамидин – способен вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией;
препараты с симпатолитической активностью (β-адреноблокаторы, гуанетидин, клонидин, резерпин) – при гипогликемии могут снижать выраженность или маскировать симптомы рефлекторной адренергической активации.

Исследования совместимости инсулина глулизина не проводились, поэтому смешивать Апидру с какими-либо другими препаратами не следует, исключение – человеческий изофан-инсулин.

Способы введения

Лекарственный раствор Апидра вводится под кожу, если применяется шприц-ручка. В случаях использования пациентами инсулиновой помпы средство поступает посредством перманентной инфузии в зону с подкожно-жировой клетчаткой.

Важно моменты, которые нужно знать перед выполнением инъекций:

Раствор вводится в зону бедра, плеча, но чаще всего в область вокруг пупка на животе.
При установке помпы лекарство должно поступать в подкожные слои на животе.
Места инъекций должны чередоваться.
Скорость и продолжительность всасывания, период наступления эффекта зависят от области введения раствора, а также от выполняемой нагрузки.
Не следует массировать зоны, в которые был введен раствор, чтобы он не проник в сосуды.
Инъекции, совершенные в живот, гарантируют более быстрое наступление эффекта, чем уколы в другие зоны.
Апидра может сочетаться с гормоном Изофан.

Раствор Апидра, используемый для помповой системы, запрещается смешивать с другими аналогичными лекарственными средствами. Инструкция к этому приспособлению содержит полную информацию о порядке эксплуатации аппарата.

Видео-материал о преимуществах инсулиновых помп:

Общие фармакологические характеристики Апидры

Ведущим типом воздействия инсулина и любых его аналогов (инсулин-глулизин не может считаться исключением) является стабилизация показателей сахара в крови. Благодаря гормональному компоненту соотношение глюкозы в области кровотока существенно уменьшается. К тому же обеспечивается стимуляция ее поглощения за счет периферических тканей. В особенности это касается жировых, скелетных и мускулатурных структур. Помимо этого, именно Апидра позволяет:

Редкий побочный эффект. Изменения кожи в месте инъекции.
. Если вы слишком часто вводите свой инсулин на одном и том же участке кожи, жировая ткань под кожей на этом участке может либо сжиматься, либо утолщаться. Инсулин, который вы вводите на такой сайт, может работать не очень хорошо. Изменение места инъекции при каждой инъекции может помочь предотвратить такие изменения кожи.

Побочные эффекты, при которых частота не может быть оценена по имеющимся данным. Заметное изменение в вашем контроле сахара в крови может временно нарушить ваше зрение. Если у вас есть пролиферативная ретинопатия, тяжелые гипогликемические атаки могут привести к временной потере зрения.

сдерживать производство глюкозы в области печени;
добиться оптимизации белкового синтеза;
подавить алгоритмы, связанные с протеолизом (распад белков);
исключить все, что касается липолиза (расщепление жиров) непосредственно в адипоцитах (клетки жировой ткани).

Исследования, которые были проведены специалистами на добровольцах с нормальным состоянием здоровья и больных с сахарным диабетом, наглядно продемонстрировали, что внедрение инсулина-глулизина непосредственно под кожный покров не просто сокращает период ожидания будущего эффекта, но и существенно снижает общую продолжительность влияния лекарственного средства. Это является его главным отличием от человеческого инсулина, выпускаемого в растворимой форме.

Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства. Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.

Хранить в холодильнике. Держите предварительно заполненную ручку во внешней коробке, чтобы защитить ее от света. Использованное перо не должно храниться в холодильнике. Не используйте его после этого периода времени. Не используйте это лекарство, если оно не кажется ясным и бесцветным.

При подкожном внедрении сахаропонижающее воздействие гормонального компонента в крови начинается уже спустя 15-20 минут.
В ситуации применения внутривенной инъекции результаты от человеческого растворимого инсулина и от влияния инсулина-глулизина на соотношение глюкозы в крови можно оценивать как примерно одинаковые

Учитывая все это, хотелось бы обратить отдельное внимание на показания и применяемые для диабетиков дозировки

Не выбрасывайте любые лекарства через сточные воды или бытовые отходы. Попросите вашего фармацевта выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Содержание пакета и другая информация. Другие ингредиенты: метакрезол, хлорид натрия, трометамол, полисорбат 20, концентрированная соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Активным веществом является глюлизин инсулина.
Каждый мл раствора содержит 100 единиц инсулинового глюлизина.

Это прозрачный, бесцветный водный раствор без видимых частиц.

Мнения пациентов

Отзывы диабетиков о применении медикамента.

Светлана, 54 года, Самара. Болею диабетом с 46 лет. Применяю «Инсулин Гларгин», использую препарат регулярно, поэтому чувствую себя хорошо. Главное не просрочивать часы приема и колоть рекомендуемую дозу.

Дарья, 32 года, Ростов. Страдала от «скачков» сахара. Сейчас соблюдаю диету и вовремя колю «Инсуман Базал». Это мне помогает полноценно жить и работать.

Марина Павловна, эндокринолог. Инсулины без осложнений переносятся пациентами в случае соблюдения правильного питания и соответствующей дозировки. Погрешности в питании ведут к появлению «побочки».

Особые указания

Можно смешивать с инсулином изофаном. При этом «Апидра» набирается в шприц первой.

Раствор разрешается использовать только при сохранении целостности упаковки и отсутствии твердых частиц и осадка.

Потребность в инсулине может меняться в зависимости от различных факторов. К ним относятся:

стрессы;
перемена часовых поясов, перелеты;
пропуск приема еды либо укола;
некоторые инфекционные и хронические заболевания;
недоедание, низкокалорийная диета;
недостаточность дозировки и пр.

Пациент должен знать симптомы гипогликемии и уметь оказывать себе первую помощь.

Неверная дозировка может привести к развитию диабетического кетоацидоза, опасного для жизни. Поэтому при любых изменениях в самочувствии лучше обратиться к врачу во избежание негативных последствий.

Апидра СолоСтар фармакокинетика

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции В3 на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

Абсорбция и биодоступность. Фармакокинетические кривые концентрация—время у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2 продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее с достижением до двух раз большей Cmax.

В исследовании, проведенном у пациентов с сахарным диабетом типа 1, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0,15 ЕД/кг Тmax составляло 55 мин, и Сmax в плазме крови составляла (82 ± 1,3) μЕД/мл по сравнению с Tmax, составляющим 82 мин, и Cmax, составляющей (46 ± 1,3) μЕД/мл, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 мин), чем у обычного человеческого инсулина (161 мин).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом типа 2 после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0,2 ЕД/кг Сmax составляла 91 μЕД/мл с межквартильной широтой от 78 до 104 μЕД/мл.

При п/к введении инсулина глулизина в переднюю брюшную стенку, бедро или плечо (область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в переднюю брюшную стенку по сравнению с введением препарата в бедро. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73 — из области передней брюшной стенки; 71 — из области дельтовидной мышцы; 68% — из области бедра) в разных местах введения была подобной и имела низкую вариабельность между разными пациентами.

strong>Распределение и выведение. Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными объемам распределения, составляющим 13 и 22 л, и Т1/2, составляющим 13 и 18 мин соответственно.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, чем растворимый человеческий инсулин, с кажущимся Т1/2, составляющим 42 мин, по сравнению с кажущимся Т1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 мин. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, как у здоровых лиц, так и у лиц с сахарным диабетом типа 1 и 2, кажущийся Т1/2 находился в диапазоне от 37 до 75 мин.

Специальные группы пациентов

Почечная недостаточность. В клиническом исследовании, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (Cl креатинина >80 мл/мин, 30–50 мл/мин, <30 мл/мин), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Лица пожилого возраста. Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пожилых пациентов с сахарным диабетом.

Дети и подростки. Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7–11 лет) и подростков (12–16 лет) с сахарным диабетом типа 1. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Тmax и Сmax, подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых, при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, чем растворимый человеческий инсулин. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC_0–6 ч — площадь под кривой концентрация глюкозы в крови — время от 0 до 6 ч) составляла 641 мг·ч·дл-1 — для инсулина глулизина и 801 мг·ч·дл-1 — для растворимого человеческого инсулина.

Алгоритм расчета дозы инсулина Туджео СолоСтар (Левемира, Лантуса)

Вам необходимо провести с вашей родственницей расчет необходимой ей дозировки продленного инсулина. Это делается следующим образом:

Начнем с расчета вечерней дозы. Пусть ваша родственница как обычно пообедает и больше не есть в этот день. Это необходимо, чтобы убрать скачки сахара, вызванные приемом пищи и коротким инсулином. Где-то с 18-00 начинайте каждые 1,5 часа делать ей замеры уровня сахара в крови. Ужинать не нужно. При необходимости поставьте немного простого инсулина, чтобы уровень сахара был в норме.
В 22 ч. поставьте обычную дозу продленного инсулина. При использовании Toujeo SoloStar 300 рекомендую начать с 15 ЕД. Через 2 часа после инъекции начинайте делать замеры уровня сахара в крови. Ведите дневник — записывайте время инъекции и показатели гликемии. Есть опасность гипогликемии, поэтому под рукой нужно держать что-то сладкое — горячий чай, сладкий сок, кусочки сахара, таблетки Dextro4 и т.д.
Пик работы базального инсулина должен прийти примерно на 2-4 часа ночи, поэтому будьте начеку. Замеры сахара можно производить каждый час.
Таким образом, вы можете отследить эффективность вечерней (ночной) дозировки продленного инсулина. Если сахара ночью снизятся, то дозу нужно сократить на 1 ЕД и опять провести такое-же исследование. Наоборот, если сахара пойдут вверх, то дозировку Toujeo SoloStar 300 нужно немного увеличить.
Аналогично протестируйте утреннюю дозу базального инсулина. Лучше не сразу — сначала разберитесь с вечерней дозой, потом корректируйте дневную.

При расчете дозы базального инсулина каждые 1-1,5 часа измеряйте уровень сахара в крови

В качестве практического примера приведу свой дневник подбора дозы базального инсулина Левемир (на примере утренней дозы):

В 7 ч. поставил 14 ЕД Левемира. Не завтракал.

время	уровень сахара в крови
7-00	4,5 ммоль/л
10-00	5,1 ммоль/л
12-00	5,8 ммоль/л
13-00	5,2 ммоль/л
14-00	6,0 ммоль/л
15-00	5,5 ммоль/л

Из таблицы видно, что я подобрал правильную дозу утреннего продленного инсулина, т.к. сахара держались примерно на одном уровне. Если бы они начали повышаться примерно с 10-12 часов, то это был бы сигнал к увеличению дозы. И наоборот.

DiaGid.ru, 03.03.2017

Условия отпуска из аптеки

Состав

Перечень документов для прохождения МСЭ

При прохождении МСЭ претендент должен обосновать необходимость получения социального статуса. Чтобы подтвердить тяжесть заболевания необходимо предоставить определенную документацию.

Документы, необходимые для получения инвалидности:

Направление на медико-социальную экспертизу;
Ксерокопии паспорта заполненных страниц.
Заверенная у нотариуса копия трудовой книжки.
Справка о доходах.
Амбулаторная карта из поликлиники.
Выписные эпикризы из больниц, результаты анализов.
Личное дело с места работы или учебы.
Заявление на освидетельствование.

Если инвалидность была присвоена выдается справка, подтверждающая социальный статус. Также предоставляется Индивидуальная Программа Реабилитации.

Аделина Павлова

Медсестра общего профиля. Более 40 лет рабочего стажа. Копирайтер на пенсии. Подробнее об авторе

Дозировка и передозировка

Лекарство требуется вводить максимум за 15 минут до еды или сразу же после нее. «Апидра» применяется в разных схемах инсулинотерапии – с инсулином средней продолжительности действия или долгими препаратами. Также «Апидра» назначается в комплексе с пероральными препаратами, снижающими уровень сахара в кровотоке. Дозы подбирает эндокринолог.

Уколы делают в зону живота, плеч, бедер. Непрерывная инфузия проводится только в живот. Необходимо постоянно менять место инъекции и инфузии, их чередуют при каждом последующем введении. На скорость всасывания, на его начало и длительность влияют:

место инъекции;
физические нагрузки;
особенности организма;
время введения и т.п..

При инъекции в живот всасывание происходит быстрее.

Для предотвращения попадания средства в кровеносный сосуд нужно соблюдать меры предосторожности, которые обязательно описывает врач, обучая диабетика технике проведения инъекций. После укола запрещается массировать это место

При избыточном поступлении инсулина в организм повышается риск приступа гипогликемии. Легкие формы быстро купируются посредством приема глюкозы или продуктов с сахаром, кусочка сахара. В связи с этим диабетикам следует всегда иметь с собой сахара или что-нибудь сладкое с простыми углеводами, сладкий сок и т.п.

Выбор дозировки

Тяжелую форму, проявляющуюся судорогами, неврологическими нарушениями, комой можно остановить введением глюкагона внутримышечно или подкожно, также концентрированного раствора декстрозы. Делать инъекции должен только специалист. Когда сознание восстановлено, нужно съесть что-то с простыми углеводами для предупреждения повторения приступа, который может возобновиться сразу после улучшения самочувствия. Также пациент на некоторое время остается в стационаре, чтобы врач мог постоянно контролировать и наблюдать за его пациента.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам;
Гипогликемия.

Передозировка

Может вызвать гипогликемию. Её симптомы: слабость, бледность кожи, чувство голода, тошнота и рвота, потеря сознания (до комы) и пр. Легкая форма снимается самостоятельно, приемом сладкого чая, сахара. Умеренная и тяжелая могут потребовать госпитализации. Необходимо сделать человеку инъекцию глюкагона либо раствора декстрозы, привести в сознание и накормить едой с углеводами в составе. Обязательно потребуется в последующем обращение к врачу за коррекцией дозы.

Побочные действия

К самым частым побочным эффектам относится гипогликемия. Она обычно связана с передозировкой лекарства. Приступ слишком сильного снижения сахара сопровождается тремором, перевозбуждением и слабостью. На тяжесть состояния указывает сильная тахикардия.

В месте укола могут возникать реакции – отек, высыпания, краснота. Все они проходят самостоятельно через 2 недели применения. Тяжелые системные аллергии проявляются очень редко и становятся сигналом о необходимости срочной замены препарата.

В описании к лекарству указано, что нарушение техники инъекций и индивидуальные особенности подкожной клетчатки часто вызывают липодистрофию.

Подготовка и сама процедура

Подготовка к проведению ГТТ неспецифична. В течение 3 дней до момента его проведения маме рекомендуют питаться, как обычно. Иными словами, следить за тем, чтобы доля углеводов в сутки составляла хотя бы 150 г

Кроме того:

Желательно, чтобы на ужин пришлось хотя бы 30 г, а то и 50 г углеводов. Главное, чтобы
сам он был не позднее, чем за 8 – 14 ночных часов. Но правило не распространяется на употребление воды. Пейте ее ночью спокойно, если хочется.
Накануне не рекомендуется пить лекарства с сахаром в составе. Он может быть в противокашлевых сиропах, комплексах витаминов, в том числе в железосодержащих медикаментах. Повлиять на результат могут и глюкокортикостероидные средства, мочегонные, психотропные, антидепрессанты, некоторые гормональные, поэтому от них тоже пока следует отказаться.

Как лучше подготовиться к ГТТ? За сутки до проведения по возможности избегать эмоциональных и физических нагрузок. Курить, пить алкогольные напитки тоже нельзя, впрочем, как и баловать себя чашечкой кофе с утра, особенно это касается представительниц прекрасной стати, которые из-за давления без него не могут.

Как проводится глюкозотолерантный тест? По сути, в нем нет ничего сложного, ведь это обычный анализ крови из вены. Его делают, получают его результат, и если он оказывается выше нормы, ставят диагноз «гестационный диабет» и отпускают беременяшку. Как сдавать анализ, если результат ниже?

Теперь черед той самой «сахарной нагрузки». Будущей маме предлагают 75 г глюкозы которую растворяют в 250 мл теплой воды (около 37 – 40 градусов). Вкус у коктейля тот еще, однако отказаться от него нельзя. Единственное, что может сделать женщина – убрать из него приторность, добавив немного сока лимона. Это называется пероральный тест и у него тоже есть свои правила: выпить воду с глюкозой нужно буквально за 3 – 5 минут.

Через час после опустошения стакана кровь берут еще раз, а затем забор осуществляют еще через 60 минут. Итого, получается, что кровь берут дважды после сахарной нагрузки с интервалом в 1 час. Если результаты хорошие, ждут еще 60 минут и снова берут кровь. Это называется 1- , 2-х, 3-хчасовой тест О’Саливан. Кстати, в отдельных лабораториях набирать кровь могут и в 4-й раз просто, чтобы перестраховаться.

Досрочно закончить процедуру удается лишь в том случае, если в очередной раз результат анализа показывает наличие у беременной гестационного диабета. Нужно отметить, что пить, есть, ходить во время проведения теста не рекомендуется, все это может повлиять на показатели. В идеале, нужно сидеть и спокойно ждать его окончания.

Обратите внимание, что в некоторых лабораториях предварительно могут определять уровень гликемии глюкометром. Для этого с помощью специального устройства кровь набирают из пальца, а затем переносят на тест-полоски

Если результат менее 7,0 ммоль/л, исследование продолжают путем забора крови из вены.