Руководство по применению препарата баета

Баета: отзывы, цена, инструкция по применению

Взаимодействие

Показания к применению

Баета используется для лечения 2 типа диабета.

2 варианта терапии с помощью лекарственного средства:

  1. Монотерапия. Препарат выступает в роли основного медикамента для поддержания нормального значения глюкозы. В комплексе с ним рекомендуется обязательно придерживаться определенного питания и физических нагрузок.
  2. Комбинированная терапия. Баета выступает в роли дополнительного средства лечения к таким препаратам, как Метформин, производным Сульфонилмочевины или же Тиазолидиндиона, их комбинациям. При необходимости Баета может назначаться совместно с введением базального инсулина и приему Метформина с целью улучшения гликемического профиля.

Лекарство противопоказано в следующих случаях:

  • беременность;
  • период лактации;
  • сахарный диабет (инсулинозависимый 1 тип);
  • наличие симптомов диабетического кетоацидоза;
  • почечная недостаточность;
  • дети, а также подростки, не достигшие до 18 лет;
  • опасные патологии ЖКТ;
  • непереносимость компонентов препарата.

Особые указания

Не рекомендуется вводить эксенатид после употребления пищи. Запрещено ставить внутривенные и внутримышечные инъекции.

Лекарственные вещества обладают потенциальной иммуногенностью, из-за чего организм пациента при наличии гиперчувствительности может вырабатывать антитела в отношении активных компонентов. В большинстве случаев титр антител был минимальным и не приводил к развитию анафилактических реакций. В течение 82 недель лекарственной терапии наблюдалось постепенное снижение иммунного ответа, поэтому препарат не представлял угрозы для жизни в связи с возможным развитием анафилактического шока.

Запрещено ставить внутривенные и внутримышечные инъекции.

В редких случаях эксенатид может замедлить перистальтику гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Поэтому не рекомендуется параллельное применение лекарств, угнетающих кишечную перистальтику или требующих быстрой абсорбции из пищеварительного тракта.

После отмены медикаментозной терапии гипотензивный эффект может сохраняться длительное время, потому как уровень эксенатида в плазме снижается в течение 10 недель. Если после отмены препарата врач назначает другую лекарственную терапию, необходимо предупредить специалиста о предыдущем введении Баеты. Это необходимо, чтобы избежать возникновения негативных реакций.

В клинической практике возникали случаи быстрой потери веса (около 1,5 кг в неделю) на фоне терапии эксенатидом. Резкое снижение массы тела может вызвать негативные последствия: колебания гормонального фона, повышение риска возникновения сердечно-сосудистых патологий, истощение, развитие депрессии, возможно опущение почки. При потере веса необходимо контролировать признаки холелитиаза.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 60 лет не требуется дополнительно корректировать схему лечения.

Лицам старше 60 лет не требуется дополнительно корректировать схему лечения.

Назначение детям

Использование препарата в детском возрасте запрещено в связи с отсутствием информации о влиянии лекарства на развитие человеческого организма до достижения 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

В течение доклинических испытаний препарата на животных было выявлено токсическое действие на внутренние половые органы матери и тератогенное действие на плод. При использовании препарата беременными женщинами могут возникнуть внутриутробные аномалии, нарушения в развитии органов и тканей в процессе эмбриогенеза. Поэтому использование Баеты женщинам в период беременности запрещено.

Применение при нарушении функции почек

При применении лекарства пациентами с тяжелой формой почечной недостаточности наблюдалось увеличение частоты проявлений нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Особенно при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин. В связи с этим подкожное введение Баеты лицам с дисфункцией почек запрещено.

Показания к применению

Баета используется для лечения 2 типа диабета.

2 варианта терапии с помощью лекарственного средства:

  1. Монотерапия. Препарат выступает в роли основного медикамента для поддержания нормального значения глюкозы. В комплексе с ним рекомендуется обязательно придерживаться определенного питания и физических нагрузок.
  2. Комбинированная терапия. Баета выступает в роли дополнительного средства лечения к таким препаратам, как Метформин, производным Сульфонилмочевины или же Тиазолидиндиона, их комбинациям. При необходимости Баета может назначаться совместно с введением базального инсулина и приему Метформина с целью улучшения гликемического профиля.

Лекарство противопоказано в следующих случаях:

  • беременность;
  • период лактации;
  • сахарный диабет (инсулинозависимый 1 тип);
  • наличие симптомов диабетического кетоацидоза;
  • почечная недостаточность;
  • дети, а также подростки, не достигшие до 18 лет;
  • опасные патологии ЖКТ;
  • непереносимость компонентов препарата.

Симптомы передозировки

При самолечении и экспериментах с дозировкой может развиваться передозировка. Распознать состояние можно по характерным признакам: отсутствию аппетита, изменению вкусовых пристрастий, диспепсическим расстройствам, изменении ритма дефекации. Нервная система сигнализирует об интоксикации болью головы, потерей координации, ухудшением качества сна.

Но чаще всего симптомы проявляются на коже: высыпания, отеки, зуд на месте уколов. Интенсивность признаков умеренная, лечение – симптоматическое. Обычно в таких случаях уточняют дозировку Баеты, при серьезных осложнениях отменяют все лекарства аналогичного спектра воздействия.

Фармакологическое действие лекарства

После введения раствора в крови нормализуется уровень сахара благодаря следующим механизмам:

  1. В момент повышения уровня глюкозы происходит увеличение секреции гормона инсулин, содержащегося в бета-клетках.
  2. При понижении в крови значения сахара секреция гормона прекращается, что позволяет установить нормальный уровень глюкозы, избегая опасного для организма состояния гипогликемии.
  3. При резком падении сахара компоненты препарата не влияют на секрецию глюкагона, позволяя гормону повысить его концентрацию в крови до нормальных значений.

После инъекции в организме происходят следующие процессы:

  1. Подавляется чрезмерная выработка глюкагона.
  2. Уменьшается желудочная моторика, замедляется процесс опорожнения его содержимого.
  3. У пациентов заметно снижается аппетит.

Сочетание компонентов лекарственного средства Баета с Тиазолидиндионом ил же Метформином способствует снижению утреннего показателя глюкозы и ее значения после приема пищи, а также гликозилированного гемоглобина.

Подкожное введение препарата позволяет ему моментально всасываться, достигая пика своего действия через 2 часа. Период его полураспада составляет около 24 часов и не зависит от полученной пациентом дозы.

Побочные действия

При использовании лекарства Баета у пациентов регистрировалось появление таких нежелательных явлений:

  • ЖКТ: рвота, снижение аппетита, тошнота, нарушения стула, диспепсические явления, гастроэзофагеальный рефлюкс, вздутие живота, отрыжка, метеоризм, боль в эпигастрии, острый панкреатит.
  • Обмен веществ: гипогликемия (при использовании сочетано с метформином или производными сульфонилмочевины), дегидратация (на фоне рвоты и диареи).
  • ЦНС: тремор, слабость, головная боль, дисгевзия, сонливость.
  • Прочие: реакции в месте введения лекарства, аллергические реакции (включая генерализованную сыпь, зуд, пустулезную сыпь, отек Квинке), острая недостаточность почек, гиперкреатининемия, ухудшение состояния у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Учитывая белковые и пептидные свойства компонентов лекарства, у пациентов вероятно появление антител к эксенатиду (в большинстве случаев, если антитела вырабатываются, со временем их уровень снижается).

Подготовка к анализу

Для определения инсулина необходимо сдать натощак венозную кровь. Период голодания составляет около 8-10 часов, в день анализа можно пить только обычную воду без солей и газа.

За несколько суток следует отказаться от приема алкогольных и энергетических напитков, избегать любых психических и физических стрессов. В день забора крови также нежелательно курить.

За сутки рекомендуется исключить из рациона жирные и острые блюда, пряности.

За 30 минут до исследования необходимо принять сидячее положение и полностью расслабиться. Любое физическое или эмоциональное напряжение в этот момент категорически запрещено, поскольку стресс может спровоцировать выброс инсулина, что исказит результаты теста.

во избежание получения некорректных результатов анализ назначается до начала консервативного курса лечения и лечебно-диагностических процедур (УЗИ, рентген, ректальное обследование, КТ, МРТ, физиотерапия и т.д.) или спустя 1-2 недели после них.

Возможно, вам также назначили:

Инсулин – гормон поджелудочной железы, который вырабатывается островками Лангерганса. Если же в организме диагностируется недостаток этих веществ, развивается сахарный диабет первого типа. Клетки некоторых людей невосприимчивы к этому гормону, из-за чего возникает сахарный диабет второго типа.

Если вовремя не приступить к медикаментозной терапии, человек может столкнуться с серьезными осложнениями вплоть до летального исхода. Анализ на инсулин поможет постоянно контролировать концентрацию этих биологически активных веществ в крови.

Формы выпуска и состав

Препарат производится в виде белого порошка для изготовления подкожных инъекций. Лекарство обладает пролонгированным действием. Порошок продается в комплекте с растворителем. Последний визуально представляет собой прозрачную жидкость с желтым или коричневым оттенком. Порошок содержит 2 мг действующего вещества — эксенатида, который дополняется сахарозой и полимером в качестве вспомогательных компонентов.

Растворитель содержит:

  • кроскармеллозу натрия;
  • хлорид натрия;
  • дигидрофосфат натрия в форме моногидрата;
  • стерильную воду для инъекций.

Фармакологическое действие

Мощный стимулятор инкретина (глюкагоноподобный пептид-1), усиливающий глюкозозависимую секрецию инсулина и оказывающий др. гипогликемические эффекты инкретинов (улучшение функции бета-клеток, подавление неадекватно повышенной секреции глюкагона и замедление опорожнение желудка после попадания их в общий кровоток из кишечника). Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого глюкагоноподобного пептида-1, в результате чего он связывается и активирует его рецепторы у человека, что приводит к усилению глюкозозависимого синтеза и секреции инсулина из бета-клеток поджелудочной железы с участием циклического АМФ и/или др. внутриклеточных сигнальных путей. Эксенатид стимулирует высвобождение инсулина из бета-клеток в присутствии повышенных концентраций глюкозы. При гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из бета-клеток поджелудочной железы, которая прекращается по мере снижения концентраций глюкозы в крови и приближения её к норме, тем самым, уменьшая потенциальный риск развития гипогликемии. Секреция инсулина в течение первых 10 мин (первая фаза инсулинового ответа) отсутствует у пациентов с сахарным диабетом 2 типа; утрата первой фазы инсулинового ответа является ранним нарушением функции бета-клеток при сахарном диабете 2 типа. Введение эксенатида восстанавливает или значительно усиливает как первую, так и вторую фазу инсулинового ответа у таких пациентов. На фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона, при этом не нарушается нормальный глюкагоновый ответ на гипогликемию. Введение эксенатида приводит к снижению аппетита и уменьшению потребления пищи, подавлению моторики желудка, что приводит к замедлению его опорожнения.

Взаимодействие

Между приемом антацидных средств и Баетой нужно выдерживать определенный временной интервал.

Фармакологическое действие

Баета – гипогликемический препарат, содержащий эксенатид. Эксенатид – синтетическое вещество, миметик инкретина, который потенцирует антигипергликемический результат глюкагоноподобного пептида-1. Порядок аминокислот в молекуле эксенатида подобен таковому в человеческом глюкагоноподобном пептиде-1.

Баета активирует рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (за счёт способности эксенатида связываться и стимулировать данные рецепторы при участии цАМФ и других сигнальных путей).

Препарат стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, связанную с повышением уровня глюкозы в сыворотке (при снижении уровня глюкозы в сыворотке секреция инсулина уменьшается).

Баета уменьшает чрезмерно усиленную продукцию глюкагона на фоне гипергликемии у пациентов со вторым типом диабета, при этом препарат не оказывает влияния на глюкагоновый ответ при гипогликемии.

Препарат замедляет эвакуацию содержимого желудка и способствует снижению аппетита. При комбинированной терапии эксенатидом и лекарствами сульфонилмочевины или метформином у пациентов с диабетом второго типа отмечается уменьшение уровней глюкозы в сыворотке до еды, постпрандиальной глюкозы сыворотки и показателя HbA1c, что позволяет добиться хорошего гликемического контроля у таких пациентов.

Фармакокинетика

После введения подкожно эксенатида у пациентов со вторым типом диабета отмечается быстрая абсорбция активного вещества в системный кровоток (с достижением пиковых уровней в сыворотке через 2 часа после инъекции).

Средний показатель пиковой концентрации в сыворотке составляет 211 пг/мл эксенатида, показатели общей площади под кривой – 1036 пг*час/мл (данные при подкожном введении 10 мкг эксенатида).

Экспозиция увеличивается прямо пропорционально введенной дозе в диапазоне доз 5–10 мкг, пропорционального изменения пиковых уровней эксенатида в сыворотке в указанном диапазоне дозе не отмечено. Не отмечается изменений фармакокинетики эксенатида при введении в область плеча, живота или бедра.

Средний объем распределения эксенатида составляет 28 л при однократном введении.

Экскретируется препарат в основном почками (путём протеолитической деградации после клубочковой фильтрации). Средний клиренс лекарства Баета составляет 9л/час, средний показатель конечного времени полувыведения – 2,4 часа. Показатели клиренса эксенатида не зависят от введенной дозировки (в коридоре доз 5–10 мкг).

Не отмечалось влияния расы, пола и возраста (при сохраненной функции почек) на фармакокинетический профиль лекарства Баета.

При почечной недостаточности (вплоть до средней степени тяжести) не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетического профиля эксенатида. При терминальной стадии недостаточности почек и необходимости проведения диализа клиренс лекарства Баета снижался существенно (до 84%).

Лекарственное взаимодействие

Баета при сочетанном использовании может снижать скорость абсорбции пероральных препаратов (в связи с замедлением эвакуации содержимого желудка)

При необходимости сочетанной терапии препаратом Баета и лекарствами, которые принимаются перорально, надлежит соблюдать осторожность (особенно при необходимости быстрой абсорбции перорального лекарства). Если больной получает терапию лекарствами, уровни которых в сыворотке обуславливают их эффективность (в частности, контрацептивные препараты и антибиотики), надлежит принимать эксенатид не раньше, чем через час после приема таких препаратов (учитывая связь лекарства Баета с приемом пищи). Баета уменьшает пиковые уровни и площадь под кривой ловастатина, а также увеличивает время достижения пиковых уровней ловастатина

Баета уменьшает пиковые уровни и площадь под кривой ловастатина, а также увеличивает время достижения пиковых уровней ловастатина.

Не отмечалось значительного изменения липидного профиля при сочетанном приеме эксенатида с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (в сравнении с монотерапией ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы).

Эксенатид увеличивает время достижения пиковых уровней без изменения пиковой концентрации дигоксина, варфарина и лизиноприла при сочетанном приеме (при условии прием данных препаратов через 30 минут после лекарства Баета). Имеется данные о повышении INR у пациентов, которые получали одновременно препарат Баета и варфарин.

Не отмечалось изменения фармакокинетических профилей метформина и производных сульфонилмочевины при сочетанном приеме с препаратом Баета.

Препараты, ингибирующие протонную помпу, надлежит назначать за 1 час до применения эксенатида или спустя не менее 4 часа после.

Не отмечалось изменений фармакокинетического профиля парацетамола при сочетанном приеме с препаратом Баета.

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов за 1 час до применения лекарства Баета не отмечалось изменений пикового уровня и площади под кривой левоноргестрела и этинилэстрадиола. Прием пероральных комбинированных контрацептивов спустя 30 минут после инъекции не приводит к изменению площади под кривой, но уменьшает пиковые уровни этинилэстрадиола и левоноргестрела на 45% и 27–41% соответственно.

Хранение

Фармакология

Фармакологическое действие — холинолитическое, миотропное, спазмолитическое. Дицикловерин используется для лечения кишечных заболеваний — гиперподвижности, синдрома раздражённого кишечника, — кроме того, используется при изучении глазного дна.

Исследуется его эффективность в качестве препарата против недержания мочи.

Дозировка

  • Перорально: Начальная доза 80 мг/день (4 равные дозы), доводится до 160 мг/день.
  • Внутримышечно: 20 мг 4 раза в день.
  • Внутривенно: Не используется.

Побочные последствия

Баета вызывает нежелательные последствия редко. Если его используют как монотерапию, частота развития гипогликемического синдрома – около 5% (если сравнивать с 1% плацебо).

Большинство таких случаев характеризуются слабой интенсивностью. Если они и проявляются, то, скорее всего, при несоблюдении медицинских рекомендаций, употреблении просроченного лекарства или при неправильном его хранении.

Локальные побочные явления (зуд, высыпания, покраснения) можно наблюдать на кожных покровах в местах введения средства. Иногда наблюдаются диспепсические нарушения, потеря аппетита, нарушение ритма дефекации.

Еще реже Баета служит причиной обострения патологии почек и увеличения содержания креатинина. При клинических наблюдениях информации о нефротоксичности эксенатида не зафиксировано, если не считать отдельных эпизодов острого панкреатита. О признаках заболевания (острой, непрекращающейся боли в животе) диабетиков надо проинформировать.

Первая инъекция может сопровождаться слабостью, тремором, в отдельных случаях – ангионевротическим отеком и анафилактическим шоком. При выявлении побочных последствий курс лечения приостанавливают и обращаются к эндокринологу за консультацией.

Так как все лекарственные средства на основе белков и пептидов могут провоцировать иммуногенность, в ходе терапии Баетой могут вырабатываться антитела к действующему компоненту, со временем их титр снижается и остается на низком уровне. На частоту и виды зафиксированных нежелательных последствий присутствие антител влияния не оказывает.

Диабетика надо предупредить, что инъекции Баеты будут способствовать потере аппетита и похудению. Такая реакция организма коррекции нормы не требует.

Классификация

Условия хранения шприц-ручек

Для препарата Баета инструкция по применению детально описывает все условия для ее хранения. Для аптечки надо выбрать сухое затемненное и прохладное место с температурным режимом 2-8 градусов тепла. Если герметичность нарушена и шприц-ручка уже была в работе, ее надо оставлять при комнатной температуре (до 25 градусов).

Срок годности такого лекарства – не более месяца. Доступ детям к аптечке надо ограничить. При хранении упаковки в холодильнике замораживать Баету нельзя.

Нельзя оставлять шприц-ручку с иглой, которую присоединяют на время использования. После процедуры иглу удаляют, а перед очередной инъекцией вставляют новую. Игнорирование условий хранения лекарства снижает его терапевтический эффект. Если прозрачный раствор помутнел, в нем появились хлопья, лекарство поменяло цвет, медикамент надо утилизировать.

Отпускают в аптечной сети Баету по рецепту. Использовать лекарство надо в течение двух лет с года выпуска, указанного на коробке. Просроченный препарат использовать нельзя – кроме низкой эффективности, риск развития побочных реакций увеличивается. Качество лекарства зависит и от соблюдения условий его хранения.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения эксенатида в дозе 10 мкг пациентам с сахарным диабетом 2 типа эксенатид быстро всасывается и достигает средних Сmax через 2.1 ч, которая составляет 211 пг/мл, AUCo-inf составляет 1036 пг × ч/мл. При воздействии эксенатида AUC возрастает пропорционально увеличению дозы с 5 мкг до 10 мкг, при этом не наблюдается пропорциональное возрастание Сmах. Одинаковое воздействие наблюдалось при п/к введении эксенатида в область живота, бедра или предплечья.

Распределение

Vd эксенатида после п/к введения составляет 28.3 л.

Метаболизм и выведение

Эксенатид преимущественно выводится за счет клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим распадом. Клиренс эксенатида равен 9.1 л/ч. Конечный Т1/2 составляет 2.4 ч. Эти фармакокинетические характеристики эксенатида не зависят от дозы. Измеряемые концентрации эксенатида определяются приблизительно в течение 10 ч после введения дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин) клиренс эксенатида значимо не отличается от клиренса у пациентов с нормальной функцией почек; поэтому проводить коррекцию дозы препарата не требуется. Однако у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе, средний клиренс снижен до 0.9 л/ч (по сравнению с 9.1 л/ч у здоровых субъектов).

Поскольку эксенатид в основном выводится почками, считается, что нарушение функции печени не изменяет концентрации эксенатида в крови.

Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики эксенатида. Поэтому пожилым пациентам не требуется проводить коррекцию дозы.

Фармакокинетика эксенатида у детей младше 12 лет не изучалась.

В фармакокинетическом исследовании у подростков в возрасте от 12 до 16 лет с сахарным диабетом 2 типа при назначении эксенатида в дозе 5 мкг значения фармакокинетических параметров были сходны с таковыми у взрослых.

Между мужчинами и женщинами клинически значимых различий в фармакокинетике эксенатида не наблюдается.

Фармакокинетика эксенатида у представителей разных рас практически не изменяется. Коррекцию дозы с учетом этнического происхождения проводить не требуется.

Не наблюдается заметной корреляции между индексом массы тела (ИМТ) и фармакокинетикой эксенатида. Коррекцию дозы с учетом ИМТ проводить не требуется.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в форме инъекционного раствора, применяемого для подкожного введения. Он представляет собой прозрачную жидкость, лишенную цвета и запаха. Его действующее вещество эксенатид имеет концентрацию 250 мкг на 1 мл раствора. Роль растворителя выполняет вода инъекционная, а вспомогательное наполнение представлено метакрезолом, тригидратом ацетата натрия, уксусной кислотой и маннитом (добавка Е421).

Раствор по 1,2 или 2,4 мл разливают в стеклянные картриджи, каждый из которых помещают в одноразовый шприц-ручку — аналог инсулинового инъектора. Внешняя упаковка картонная. В коробке находится только 1 шприц с лекарством.

В продаже имеется препарат с пролонгированным действием, который выпускается в виде порошка для приготовления суспензионной смеси. Полученная жидкость тоже применяется для подкожных инъекций. Порошковая субстанция (2 мг) засыпана в картридж, вмонтированный в шприц-ручку. В комплект входит инъекционный растворитель и инструкция.

Препарат Баета – это стеклянные картриджи с инъекционным раствором для подкожного введения, помещенные в одноразовые шприцы-ручки.

Руководство по применению

Используют Баету в виде монотерапии, дополняющей низкоуглеводную диету и мышечные нагрузки, позволяющие контролировать норму сахаров. При комбинированном лечении инъекции сочетают с таблетками Метформина, тиазолидиндионом, производных сульфонилмочевины, а также их комбинациями для достижения оптимального гликемического контроля.

Схему лечения разрабатывает доктор. Лекарство подкалывают под кожу на животе, бедрах, предплечье. На первом этапе курса лечения вводят утром и вечером минимальную дозу – 5 мкг. Лекарство надо принимать в течение часа до еды. После еды делать инъекции не рекомендуют. Через месяц при нормальной адаптации норму можно удвоить. При такой коррекции побочных явлений не будет.

Если пропущено время укола, следующую инъекцию выполняют без изменения дозы. Вводить раствор в вену или мышцу не рекомендуют. Если Баета используется в комплексном лечении с производными сульфонилмочевины, норма последней уменьшается для сокращения риска развития побочных явлений или передозировки.

Доктор обязан проинформировать диабетика о правилах пользования шприц-ручкой. Представление о процедуре поможет получить видеоруководство на этом ролике

https://youtube.com/watch?v=w5sf54vdENE

Условия хранения шприц-ручек

Для препарата Баета инструкция по применению детально описывает все условия для ее хранения. Для аптечки надо выбрать сухое затемненное и прохладное место с температурным режимом 2-8 градусов тепла. Если герметичность нарушена и шприц-ручка уже была в работе, ее надо оставлять при комнатной температуре (до 25 градусов).

Срок годности такого лекарства – не более месяца. Доступ детям к аптечке надо ограничить. При хранении упаковки в холодильнике замораживать Баету нельзя.

Нельзя оставлять шприц-ручку с иглой, которую присоединяют на время использования. После процедуры иглу удаляют, а перед очередной инъекцией вставляют новую. Игнорирование условий хранения лекарства снижает его терапевтический эффект. Если прозрачный раствор помутнел, в нем появились хлопья, лекарство поменяло цвет, медикамент надо утилизировать.

Отпускают в аптечной сети Баету по рецепту. Использовать лекарство надо в течение двух лет с года выпуска, указанного на коробке. Просроченный препарат использовать нельзя – кроме низкой эффективности, риск развития побочных реакций увеличивается. Качество лекарства зависит и от соблюдения условий его хранения.

Особые пациенты

Люди, страдающие диабетом, часто имеют другие хронические патологии

В таком случае следует с особой осторожностью подходить к применению препарата Баета

В группу пациентов, требующих особого внимания входят:

  1. Имеющие нарушение в работе почек. Пациентам со слабым или умеренным проявлением почечной недостаточности можно не проводить коррекцию дозы Баета.
  2. Имеющие нарушение работы печени. Хотя этот фактор не влияет на изменение концентрации в крови эксенатида, необходима консультация профильного врача.
  3. Дети. Влияние препарата на юный организм до 12 лет не изучено. У подростков 12-16 лет после введения раствора (5 мкг) фармакокинетические показатели были схожи с данными, полученными при исследовании взрослых пациентов.
  4. Беременные. В связи с возможным негативным влиянием средства на развитие плода оно противопоказано для применения будущими матерями.

Фармакологическое действие

Баета – гипогликемический препарат, содержащий эксенатид. Эксенатид – синтетическое вещество, миметик инкретина, который потенцирует антигипергликемический результат глюкагоноподобного пептида-1. Порядок аминокислот в молекуле эксенатида подобен таковому в человеческом глюкагоноподобном пептиде-1.

Баета активирует рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (за счёт способности эксенатида связываться и стимулировать данные рецепторы при участии цАМФ и других сигнальных путей).

Препарат стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, связанную с повышением уровня глюкозы в сыворотке (при снижении уровня глюкозы в сыворотке секреция инсулина уменьшается).

Баета уменьшает чрезмерно усиленную продукцию глюкагона на фоне гипергликемии у пациентов со вторым типом диабета, при этом препарат не оказывает влияния на глюкагоновый ответ при гипогликемии.

Препарат замедляет эвакуацию содержимого желудка и способствует снижению аппетита. При комбинированной терапии эксенатидом и лекарствами сульфонилмочевины или метформином у пациентов с диабетом второго типа отмечается уменьшение уровней глюкозы в сыворотке до еды, постпрандиальной глюкозы сыворотки и показателя HbA1c, что позволяет добиться хорошего гликемического контроля у таких пациентов.

Фармакокинетика

После введения подкожно эксенатида у пациентов со вторым типом диабета отмечается быстрая абсорбция активного вещества в системный кровоток (с достижением пиковых уровней в сыворотке через 2 часа после инъекции).

Средний показатель пиковой концентрации в сыворотке составляет 211 пг/мл эксенатида, показатели общей площади под кривой – 1036 пг*час/мл (данные при подкожном введении 10 мкг эксенатида).

Экспозиция увеличивается прямо пропорционально введенной дозе в диапазоне доз 5–10 мкг, пропорционального изменения пиковых уровней эксенатида в сыворотке в указанном диапазоне дозе не отмечено. Не отмечается изменений фармакокинетики эксенатида при введении в область плеча, живота или бедра.

Средний объем распределения эксенатида составляет 28 л при однократном введении.

Экскретируется препарат в основном почками (путём протеолитической деградации после клубочковой фильтрации). Средний клиренс лекарства Баета составляет 9л/час, средний показатель конечного времени полувыведения – 2,4 часа. Показатели клиренса эксенатида не зависят от введенной дозировки (в коридоре доз 5–10 мкг).

Не отмечалось влияния расы, пола и возраста (при сохраненной функции почек) на фармакокинетический профиль лекарства Баета.

При почечной недостаточности (вплоть до средней степени тяжести) не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетического профиля эксенатида. При терминальной стадии недостаточности почек и необходимости проведения диализа клиренс лекарства Баета снижался существенно (до 84%).

Состав Баета

В состав Баета входит действующее вещество Баета (Эксенатид) – Byetta (Exenatide) и вспомогательные вещества:

  • натрия ацетата тригидрат,
  • маннитол,
  • метакрезол,
  • уксусная кислота ледяная,
  • вода для инъекций.

назад

Действующее вещество Баета

Действующее вещество Баета – Эксенатид (Exenatide). Содержание Эксенатид в Баета составляет 250 мкг на 1 мл препарата.

назад

Эксенатид

Эксенатид – инкретиномиметик, синтетическое соединение, полученное в результате совместных усилий компаний Amylin Pharmaceuticals и Eli Lilly and Co. Эксенатид извлекается из слюны ящерицы Gila monster (ящерица Хила), обитающей в штате Аризона, США

В свое время биологи обратили внимание – ящерицы Хила способны на протяжении длительного времени (до четырех месяцев) обходиться без пищи. Позднее, ученые, изучавшие данный феномен установили – поджелудочная железа данных рептилий в периоды «поста» отключается, прекращает функционирование

Exendin-4 (Эксенатид), на основе которого разработан препарат Баета, помогает ящерицам переваривать пищу.

Брутто формула Эксенатид: C184 H282 N50 O60S.

Другие интересные факты о лекарствах можно прочесть в соответствующем разделе портала.

назад

Вспомогательные вещества Баета

Содержание вспомогательных веществ на 1 мл препарата Баета.

Натрия ацетат тригидрат (sodium acetate trihydrate) 1, 59 мг
Маннитол (mannitol) 43 мг
Метакрезол 2, 2 мг
Уксусная кислота ледяная 1, 1 мг
Вода для инъекций до 1 мл

назад

Взаимодействие с другими препаратами

Эксенатид при параллельном назначении с Дигоксином снижает объем максимальной сывороточной концентрации последнего на 17%, время ее достижения увеличивается на 2,5 часа. При этом такая комбинированная терапия не отражается на общем самочувствии пациента и допускается к использованию.

При одновременном введении Баеты Лонг с Ловастатином наблюдается уменьшение максимальных показателей в плазме крови Ловастатина на 28%, время достижения Сmах повышается на 4 часа. При таком изменении фармакокинетических параметров необходима коррекция режима дозирования обоих препаратов.

Эксенатид при параллельном назначении с Дигоксином снижает объем максимальной сывороточной концентрации последнего на 17%, время ее достижения увеличивается на 2,5 часа.

Прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы не влияет на жировой обмен. Не наблюдается изменений концентрации Эксенатида в сочетании с Метформином, Тиазолидиндионом.

У пациентов, принимающих 5-20 мг суточной дозы Лизиноприла для нормализации высокого артериального давления, при одновременном применении эксантида увеличивалось время достижения максимального уровня лизиноприла в плазме. Изменения фармакологических параметров

При комбинации с Варфарином в постмаркетинговых исследованиях зафиксированы случаи развития внутренних кровотечений и увеличение периода достижения максимальной концентрации Варфарина на 2 часа. Такое сочетание не рекомендовано использовать в качестве комбинированной терапии. При необходимом применении на начальной стадии лечения пациенту нужно контролировать уровень производных кумарина и Варфарина в плазме крови.

Совместимость с алкоголем

Гипогликемический медикамент не допускается к применению при абстинентном алкогольном синдроме. В период лечения категорически запрещено пить алкоголь. Этиловый спирт способен увеличить вероятность развития гипогликемии и других негативных реакций. Этанол оказывает негативное действие на клетки печени, повышая риск развития жирового перерождения.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: