Возможные побочные действия
«Новостат» в отдельных случаях вызывает осложнения, отражающиеся на нормальной работе органов.
Системы организма | Осложнения |
Кровеносная система | Тромбоцитопения |
ЦНС | Головная боль, проблемы с памятью, нарушения сна, депрессия, гипестезия |
Зрение | Снижение остроты |
Органы слуха | Шум в ушах |
Дыхательная система | Ринофарингит, кровотечение из носа |
ЖКТ | Тошнота, диспепсия, диарея, рвота, панкреатит, боли в области живота |
Кожа | Сыпь, крапивница, дерматит, эритема |
Симптомы передозировки:
- тошнота;
- рвота;
- повышенная температура тела;
- головная боль.
При обнаружении хотя бы двух симптомов, прекратить прием. Если не становится лучше, вызывать бригаду скорой помощи. Не стоит применять препарат свыше допустимой дозы, при любых сомнениях консультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействие
При совместном приеме многие лекарства усиливают риск развития побочных эффектов Новостата. Сообщите врачу обо всех лекарствах, БАДах, витаминах, которые принимаете. Следующие медикаменты требуют корректировки дозировки или отмены:
- антациды (алюминия гидроксид, омепразол);
- дигоксин;
- дилтиазем;
- ингибиторы CYP3A4 (амиодарон, верапамил, кетоконазол, циклоспорин, итраконазол);
- колестипол;
- колхицин;
- антибиотики эритромицин, кларитромицин;
- оральные контрацептивы (норэтистерон, этинилэстрадиол);
- рифампицин, эфавиренз;
- фибраты (гемфиброзил);
- фузидовая кислота.
Новостат – препарат для снижения холестерина
Переизбыток холестерина в крови является очень опасным состоянием.
Оно служит дополнительным фактором развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Для того чтобы предупредить их возникновение, медики часто назначают своим пациентам гиполипидемические препараты.
Их действие направлено на снижение уровня холестерина в организме.
Одним из таких препаратов является Новостат.
Способ применения
Новастат необходимо принимать внутрь вне зависимости от времени трапезы. Однако прежде чем начинать лечение данным медикаментом, нужно добиться уменьшения уровня холестерина при помощи специального питания, физических упражнений и снижения веса тела у людей с ожирением, а также провести терапию основного заболевания.
В течение всего периода лечения пациент должен придерживаться стандартной диеты со сниженным содержанием холестерина.
Так, в случае начальной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии Новастат обычно назначается по 10 миллиграмм в сутки, а при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии – по 80 миллиграмм.
Форма выпуска, состав
Новастат производится в форме твердых непрозрачных желатиновых капсул, корпус которых имеет белую окраску. Они оснащены желтой или светло-бежевой крышечкой. Эти капсулы могут иметь вес в 10, 20, 40 и 80 миллиграмм с соответствующим содержанием аторвастатина.
В их состав также входят такие вещества:
- моногидрат лактозы;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- лаурилсульфат натрия;
- повидон К-17;
- карбонат кальция;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- стеарат магния.
В одной упаковке может продаваться 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 капсул.
Условия и сроки хранения
Новостат необходимо хранить при температуре не больше 25 градусов тепла, положив его в сухое и затемненное место.
Срок годности данного лекарства составляет три года.
На сегодняшний день в интернете практически невозможно найти отзывы об описанном в данной статье лекарстве. Однако после ее окончания вы сможете ознакомиться с мнениями различных людей об этом препарате.
Если вы сами когда-либо принимали Новостат, расскажите о своем опыте его применения остальным читателям.
Заключение
- Новостат является лекарственным препаратом, относящимся к гиполипидимическим средствам.
- Его активным веществом выступает аторвастатин.
- Существуют определенные противопоказания к применению этого препарата, в число которых входит и гестационный период.
- Применение этого препарата может обернуться рядом побочных эффектов.
- Его следует употреблять только по назначению врача.
- В современной фармацевтике есть много аналогов Новостата.
Для снижения и поддержания уровня холестерина
Новостат – препарат для снижения холестерина
Переизбыток холестерина в крови является очень опасным состоянием.
Оно служит дополнительным фактором развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Для того чтобы предупредить их возникновение, медики часто назначают своим пациентам гиполипидемические препараты.
Их действие направлено на снижение уровня холестерина в организме.
Одним из таких препаратов является Новостат.
Способ применения
Новастат необходимо принимать внутрь вне зависимости от времени трапезы. Однако прежде чем начинать лечение данным медикаментом, нужно добиться уменьшения уровня холестерина при помощи специального питания, физических упражнений и снижения веса тела у людей с ожирением, а также провести терапию основного заболевания.
В течение всего периода лечения пациент должен придерживаться стандартной диеты со сниженным содержанием холестерина.
Так, в случае начальной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии Новастат обычно назначается по 10 миллиграмм в сутки, а при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии – по 80 миллиграмм.
Форма выпуска, состав
Новастат производится в форме твердых непрозрачных желатиновых капсул, корпус которых имеет белую окраску. Они оснащены желтой или светло-бежевой крышечкой. Эти капсулы могут иметь вес в 10, 20, 40 и 80 миллиграмм с соответствующим содержанием аторвастатина.
В их состав также входят такие вещества:
- моногидрат лактозы;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- лаурилсульфат натрия;
- повидон К-17;
- карбонат кальция;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- стеарат магния.
В одной упаковке может продаваться 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 капсул.
Условия и сроки хранения
Новостат необходимо хранить при температуре не больше 25 градусов тепла, положив его в сухое и затемненное место.
Срок годности данного лекарства составляет три года.
На сегодняшний день в интернете практически невозможно найти отзывы об описанном в данной статье лекарстве. Однако после ее окончания вы сможете ознакомиться с мнениями различных людей об этом препарате.
Если вы сами когда-либо принимали Новостат, расскажите о своем опыте его применения остальным читателям.
Заключение
- Новостат является лекарственным препаратом, относящимся к гиполипидимическим средствам.
- Его активным веществом выступает аторвастатин.
- Существуют определенные противопоказания к применению этого препарата, в число которых входит и гестационный период.
- Применение этого препарата может обернуться рядом побочных эффектов.
- Его следует употреблять только по назначению врача.
- В современной фармацевтике есть много аналогов Новостата.
Взаимодействие с другими препаратами
Новостат с осторожностью следует принимать вместе с такими препаратами, как дигоксин, верапамил, итраконазол, колестипол, циклоспорин, эритромицин, этинилэстрадиол. Если состояние пациента позволяет, то рекомендуется воздержаться от синхронного употребления этих препаратов со статинами
Ввиду особенностей фармакодинамики и фармакокинетики, одновременный прием этих препаратов делает их эффекты слабо контролируемыми. Они могут потенциировать друг друга, поэтому возрастают риски кровотечений, почечной недостаточности, аритмий, печеночной недостаточности. Если же лекарства выступят в роли антагониста друг друга, то эффект одного из них может быть заблокирован, в связи с чем формируется высокий шанс развития опасного для жизни состояния.
Аналоги
Способ применения и дозы
Терапию Новостатом проводят при фоновой коррекции рациона еды и модификации образа жизни. Принимается перорально до приема пищи, запивая стаканом обычной воды комнатной температуры. Дозировка, как и кратность приема, устанавливается исключительно лечащим доктором. Обычно стартовая доза составляет 10 мг один раз за сутки.
Сразу ответим на частый вопрос пациентов — можно ли делить таблетку? Нет, поскольку она потеряет необходимую эффективность. Максимально допустимая доза — до 80 мг за полные сутки. Действие лекарства наступает через 14 дней, а максимальная эффективность нарастает примерно к месяцу использования.
Показания к приему
Лекарственное средство назначают при диагностировании:
- гиперлипидемии;
- дисбеталипопротеинемии.
Также применяется в качестве первичной и вторичной профилактики болезней сердца и сосудов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аторвастатин протекает через плаценту и достигает в печени плода уровня, эквивалентного уровню в плазме матери. Аторвастатин не проявлял тератогенности у крыс при применении в дозах до 300 мг/кг/сут и у кроликов при дозах до 100 мг/кг/сут. Эти дозировки создавали экспозицию, в 30 (крысы) и 20 (кролики) раз превышающую экспозицию у человека (в пересчете на площадь поверхности тела, в мг/м2).
В исследованиях у крыс, получавших аторвастатин в дозах 20, 100 и 225 мг/кг/сут с 7-го дня беременности до 21 дня лактации, отмечалось снижение выживаемости детенышей при рождении, новорожденных, и созревание детенышей самок, получавших дозировки аторвастатина 225 мг/кг/сут. Зафиксировано снижение массы тела на 4 и 21 день у детенышей самок, получавших аторвастатин в дозе 100 мг/кг/сут; снижение массы тела при рождении, на 4, 21 и 91 день — при дозе 225 мг/кг/сут. Задержка развития отмечалась при дозе 100 мг/кг/сут (роторная активность) и 225 мг/кг/сут (испуг при звуках, нарушение формирования ушной раковины, время открытия глаз). Эти дозировки соответствуют величинам AUC, в 6 (100 мг/кг) и 22 раза (225 мг/кг) превышающим AUC у человека при дозе 80 мг/сут. Редкие случаи врожденных аномалий наблюдались после внутриутробной экспозиции ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.
Холестерин и другие вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода (включая синтез стероидов и клеточных мембран). Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы понижают синтез холестерина и, вероятно, синтез других биологически активных веществ — производных холестерина, эти ЛС могут оказывать вредное эмбриональное действие при приеме беременными женщинами. В связи с этим ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы противопоказаны в период беременности и грудного вскармливания.
Есть одно сообщение о тяжелой врожденной костной деформации, трахео-эзофагеальном свище и анальной атрезии (VATER-ассоциация) у ребенка, родившегося у матери, принимавшей ловастатин с декстроамфетамина сульфатом в I триместре беременности.
Безопасность применения аторвастатина у беременных женщин не установлена.
Категория действия на плод по FDA —
Х.
Женщинам детородного возраста аторвастатин возможно принимать только в случае использования ими надежных мер контрацепции. Если больная планирует беременность, она должна прекратить прием лекарства по крайней мере за 1 мес до запланированной беременности. В случае наступления беременности в период лечения прием аторвастатина надлежит срочно прекратить. Пациентка должна быть проинформирована о возможном риске для плода.
В экспериментах на животных установлено, что аторвастатин проникает в грудное молоко крыс. Уровни ЛС в плазме и печени детенышей кормящих животных составляют от таковых в материнском молоке 50 и 40% соответственно.
Неизвестно, секретируется ли аторвастатин в грудное молоко у человека. Поскольку вероятно серьезное негативное действие на младенца, при приеме аторвастатина нужно прекратить грудное вскармливание.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Новостата в Москве составляет от 310 до 615 рублей в зависимости от количества таблеток в пачке. В аптечных сетях продажа осуществляется при предъявлении рецепта врача.
Хранится лекарственное средство в местах, недоступных для солнечных лучей, температура окружающего воздуха — не более 25 градусов. Рекомендуется выбирать место, куда не сможет попасть ребенок.
Срок хранения — 3 года, после его истечения капсулы утилизируют. В аптечных сетях продажа осуществляется при предъявлении рецепта врача.
Минимальная стоимость начинается с 300 рублей, верхняя граница – 600 рублей. Цена зависит от объема действующего вещества в капсуле и от аптечной сети, занимающейся продажей.
Побочные явления при терапии Новостатом
- боль в животе;
- аритмия;
- метеоризм;
- хейлит;
- миалгия;
- ректальное кровотечение;
- бессонница;
- мигрень;
- себорея;
- кошмарные сновидения;
- увеличение массы тела;
- фотосенсибилизация;
- запор или диарея;
- импотенция;
- ангионевротический отек;
- урогенитальные инфекции;
- ортостатическая гипотензия;
- контактный дерматит;
- потеря вкусовых ощущений;
- нарушение аккомодации;
- боль в груди;
- кожный зуд;
- сердцебиение;
- повышение АД;
- периферические отеки;
- пневмония;
- снижение или повышение аппетита;
- гастроэнтерит;
- сухость конъюнктивы;
- носовое кровотечение;
- потеря сознания;
- астения;
- гинекомастия;
- нарушение эякуляции;
- анафилаксия;
- артрит;
- обострение бронхиальной астмы;
- глоссит;
- звон в ушах;
- миозит;
- эзофагит;
- повышенное потоотделение;
- дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание);
- обострение подагры;
- ринит;
- лейкоцитурия, гематурия;
- флебит;
- глаукома;
- эмоциональная лабильность;
- кривошея;
- многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
- отрыжка;
- кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза;
- рабдомиолиз;
- депрессия;
- экзема;
- стоматит;
- недомогание;
- кожная сыпь;
- снижение либидо;
- сухость во рту;
- кровоточивость десен;
- головная боль;
- отечность суставов;
- отек лица;
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- язва двенадцатиперстной кишки;
- амнезия;
- анемия, тромбоцитопения;
- головокружение;
- тошнота, рвота;
- изжога;
- крапивница;
- бронхит;
- судороги мышц ног;
- стенокардия;
- сонливость;
- алопеция;
- глухота;
- паралич лицевого нерва.
Новостат способен провоцировать возникновение побочных эффектов. Чаще всего они появляются при нарушении схемы использования препарата или при непереносимости составных компонентов.
К наиболее выраженным побочным эффектам относят:
- периферическая невропатия;
- паралич лицевого нерва;
- пересыхание слизистой поверхности глаз;
- кровоизлияние в сетчатку;
- изменение вкусового восприятия;
- нарушение координации движений;
- стенокардия;
- изжога, рвота и тошнота;
- миалгия;
- нарушение функции печени;
- снижение сексуального влечения;
- светобоязнь;
- симптомы аллергической реакции.
На заметку! При возникновении кожного зуда, гиперемии и ухудшении самочувствия следует обратиться к врачу. Речь может идти о повышенной чувствительности компонентов состава.
Показания к применению «Найз»
Новостат: показания к применению
Согласно инструкции, Новостат принимают для лечения больных с гетерозиготной наследственной/ненаследственной гиперхолестеринемией (тип 2а). Также его назначают при неэффективности диеты, которая снижает холестерин при:
- смешанной гиперлипидемии;
- семейной эндогенной гипертриглицеридемии;
- гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии.
Аторвастатин рекомендован пациентам, которые находятся в группе риска развития ишемической болезни сердца (ИБС), но без ее проявлений для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Если симптомы ИБС успели развиться, назначение Новостата помогает снизить вероятность развития инсульта, инфаркта, количество приступов стенокардии, операции для восстановления кровообращения.
Формы выпуска и состав препарата
Производится в форме капсул с оболочкой из желатина. Корпус и крышка окрашены в желтый или коричневый цвет. Капсулы содержат порошок и гранулы. Основное действующее вещество – аторвастатина кальция тригидрат.
Вещества, входящие в состав:
- молочный сахар;
- целлюлоза;
- натрия лаурилсульфат;
- повидон;
- кальция карбонат;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- магния стеарат;
- титана диоксид.
В 1 капсуле от 10 до 80 мг аторвастатина. Упаковывается в пачку из картона по 10-30 капсул или в пластиковые банки по 10-100 шт. Производитель: фармацевтическая компания «Озон», Самарская область, Жигулевск.
В одном блистере содержится 10 капсул. В упаковке может присутствовать от 10 до 100 капсул. Стоимость препарата напрямую зависит от их количества. Действующее вещество лекарственного средства – аторвастатин.
К вспомогательным элементам относят:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- карбонат кальция;
- лаурилсульфат натрия;
- моногидрат лактозы;
- стеарат магния.
Репата
Розистарк
Симватин
Противопоказания
«Новостат» запрещено принимать при:
- Чувствительности к элементам состава.
- Болезнях печени тяжелой степени.
- Непереносимости, дефиците лактозы.
- Женщинам детородного возраста, если они НЕ пользуются контрацептивами.
Соблюдая осторожность:
- Хронический алкоголизм.
- Артериальная гипотензия.
- Сепсис.
- Эпилепсия.
- Сахарный диабет.
При беременности
Применение запрещено. При назначении лекарственного средства женщинам детородного возраста учитывается, что препарат опасен для будущего ребенка, если женщина забеременела, необходимо подбирать другие средства, которые не принесут вреда плоду.
Неизвестно проникает ли активное вещество через грудное молоко, на время кормления нужно отказаться от приема «Новостата».
Общие сведения о препарате и инструкция по применению
«Аторвастатин» относится к третьему поколению гиполипидемических препаратов группы статины. По сравнению с лекарствами первых двух поколений он лучше справляется с задачей, с меньшим количеством побочных эффектов и противопоказаний.
Около 70-75% холестерина вырабатывается печенью и всего около 25% поступает с пищей. Статины способствуют снижению выработки вещества печенью — основного источника холестерина.
Медикамент тормозит процесс образования холестерола в гепатоцитах (80% этого вещества образуется в самом организме из пищевых жиров, и только 20% поступает извне через систему пищеварения). Препарат воздействует на фермент, катализирующий реакцию образования холестерина, таким образом, тормозит ее.
С другой стороны лекарство способствует выведению из кровотока избыточного количества липопротеинов низкой плотности. Это одна из фракций холестерина, которая оседает на стенках сосудов и образует атеросклеротические бляшки. При правильно подобранной дозировке в течение месяца эффект от препарата достигает своего пика и снижает уровень холестерина в крови до физиологической нормы.
Если в течение месяца эффективность лекарства не проявилась должным образом, врач проведет корректировку дозы.
«Аторвастатин» выпускается в различных дозировках (10, 20, 30, 40 и 80 мг). Начинают курс лечения с самой маленькой дозировки. Если имеет место запущенный атеросклероз, врач назначит в индивидуальном порядке более высокую дозу как начальную. Самостоятельно это делать категорически запрещено. У препарата имеются противопоказания и побочные эффекты.
Какой производитель лучше?
Препарат «Аторвастатин» выпускается разными отечественными фармацевтическими компаниями: «Северная звезда», «Канонфарма», «Тева», «Вертекс». Каждый производитель отличается технологией производства, степенью очистки и качеством вспомогательных ингредиентов в лекарственной форме.
Рекомендуем обратить внимание на «Аторвастатин» израильского производства (компания «Тева»). Производитель зарекомендовал себя как добросовестную и надежную компанию, действующее вещество подвергается высокой степени очистки, что исключает проявление побочных эффектов, заявленных в инструкции
Показания к применению
Противопоказания
«Новостат» запрещено принимать при:
- Чувствительности к элементам состава.
- Болезнях печени тяжелой степени.
- Непереносимости, дефиците лактозы.
- Женщинам детородного возраста, если они НЕ пользуются контрацептивами.
Соблюдая осторожность:
- Хронический алкоголизм.
- Артериальная гипотензия.
- Сепсис.
- Эпилепсия.
- Сахарный диабет.
При беременности
Применение запрещено. При назначении лекарственного средства женщинам детородного возраста учитывается, что препарат опасен для будущего ребенка, если женщина забеременела, необходимо подбирать другие средства, которые не принесут вреда плоду.
Неизвестно проникает ли активное вещество через грудное молоко, на время кормления нужно отказаться от приема «Новостата».
Меры предосторожности
Перед началом и весь период лечения нужно придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты.
Нарушение функции печени.
Использование ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. При проведении клинических испытаний у пациентов, получавших аторвастатин, частота стойкого повышения уровня трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза выше уровня верхнего предела нормы, наблюдающееся в 2 или более случаях) составляла 0,7%. Частота этих нарушений при дозах 10, 20, 40 и 80 мг была 0,2; 0,2; 0,6 и 2,3%. У одного пациента развилась желтуха. Функцию печени надлежит контролировать перед началом лечения, через 6 нед, 12 нед после начала приема лекарства и после каждого повышения дозировки, а также периодически, в частности каждые 6 мес. Изменение активности ферментов печени зачастую наблюдается в течение первых 3 мес после начала терапии. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов к норме. В том случае, если значения АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, предлогается понизить дозу или прекратить лечение.
Воздействие на мышцы.
В ряде случаев на фоне лечения аторвастатином у пациентов отмечалась миалгия, не приводившая к осложнениям. Пациенты с диффузной миалгией, вялостью или слабостью мышц и/или значительным повышением креатинфосфокиназы представляют собой группу риска в отношении развития миопатии (определяемой как боль в мышцах с сопутствующим повышением уровня креатинфосфокиназы более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы). При развитии миопатии (или предположении о ее наличии) нужно определять активность креатинфосфокиназы; если значительное повышение ее уровня сохраняется, то предлогается понизить дозу или отменить аторвастатин.
При назначении сочетанной терапии аторвастатина с циклоспорином, производными фиброевой кислоты, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами и противогрибковыми лекарствами азоловой структуры, а также никотиновой кислотой в дозах, вызывающих снижение уровня липидов, нужно сопоставлять потенциальную пользу и степень риска и осуществлять наблюдение за пациентами, у которых возникают признаки или симптомы мышечных болей, вялости или слабости, особенно в течение первых месяцев лечения и при повышении дозировки какого-либо из препаратов.
Препарат должен быть срочно отменен при появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (в частности острой тяжелой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, а также нарушений электролитного баланса).
Нужно срочно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием и лихорадкой.
Показания и противопоказания к применению
При реализации лекарственного средства каждая упаковка имеет в своем составе подробную инструкцию по применению.
Перед использованием Новостата требуется обязательное посещение лечащего врача и получение консультации по вопросу проведения терапевтического воздействия на организм с использованием этого средства.
Показаниями к применению в соответствии с инструкцией является целый комплекс патологических состояний организма больного.
Основными показаниями являются следующие:
- первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону, тип IIа;
- комбинированная гиперлипидемия;
- дисбеталипопротеинемия;
- семейная эндогенная гипертриглицеридемия, резистентная к проведению гипохолистериновой диете;
- гомозиготная гиперхолестеринемия при низкой эффективности диетотерапии;
- осуществление первичной профилактики заболеваний сердца и сосудистой системы у больных без присутствия клинических признаков ИБС, но с наличием факторов риска ее развития;
- проведение вторичной профилактики заболеваний и патологий сердца и сосудистой системы с целью снизить смертность, снизить вероятность развития инфаркта и инсульта.
В соответствии с инструкцией у лекарственного средства имеется целый ряд противопоказаний к применению в качестве терапевтического средства.
Основными противопоказаниями являются следующие:
- Наличие повышенной чувствительности к основному или вспомогательным компонентам препарата.
- Присутствие у больного активных заболеваний печени или выявление у человека повышенной активности печеночных трансаминаз в плазме крови.
- Возраст больного менее 18 лет.
- Период вынашивания ребенка и период кормления грудью.
- Наличие у человека непереносимости лактозы, дефицит лактазы и наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Повышенную осторожность требуется соблюдать при назначении лекарства больным, злоупотребляющим спиртными напитками, больным, у которых имеются болезни печени в анамнезе, а также пациентам, у которых выявлено наличие тяжелых нарушений водно-электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушений, артериальной гипертензии. Мнение эксперта
Гусева Юлия Александрова
Специализированный врач-эндокринолог
Мнение эксперта
Гусева Юлия Александрова
Специализированный врач-эндокринолог
Помимо этого не рекомендуется использовать лекарство после проведения обширных оперативных вмешательств и при наличии травм и заболеваний скелетной мускулатуры.
Противопоказания, побочные эффекты
Новостат не назначают больным с гиперчувствительностью к любым компонентам препарата, а также при:
- стойком повышение АЛТ, АСТ, ГГТ ≥ 3 раза;
- острых патологиях печени;
- беременности;
- планируемом зачатии;
- кормлении грудью;
- несовершеннолетии.
В начале приема Новостата многие пациенты жалуются на газы, понос, усиленное сердцебиение, умеренные суставные боли, забывчивость, симптомы, напоминающие простуду. Как правило, через несколько дней-недель их самочувствие улучшается.
Отдельные люди переносят прием препарата тяжелее. Инструкция по применению Новостата содержит полный перечень побочных эффектов:
- Иммунная система: аллергические реакции; отек Квинке, анафилактический шок.
- Нервная система: головная боль, головокружение, нарушения чувствительности, амнезия, некорректное вкусовое восприятие, бессонница, кошмары, периферическая нейропатия, депрессия.
- Глаза: снижение четкости зрения; нарушение зрительного восприятия (раздвоение, помехи).
- Уши: «шум» в ушах, глухота.
- Дыхательная система: назофарингит, носовое кровотечение, интерстициальное заболевание легких.
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, метеоризм, запор/понос, диспепсия, диарея, отрыжка, рвота, боль в животе, панкреатит.
- Печень: гепатит, холестаз, печеночная недостаточность, желтуха.
- Кожа: зоны облысения, кожная сыпь, зуд, крапивница; буллезный дерматит, многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла.
- Опорно-двигательный аппарат: мышечные, суставные боли, спазм, отечность суставов, мышечная слабость, миопатия, тендинопатия, осложненная разрывом сухожилия, воспаление мышц (миозит), рабдомиолиз, некротизирующая миопатия.
- У мужчин: увеличение грудных желез, импотенция.
- Общие нарушения: слабость, отеки, повышение температуры, повышенная утомляемость, излишний вес, анорексия.
- Лабораторные показатели: высокий, реже низкий сахар, повышение активности КФК, АЛТ, АСТ, ГГТ, тромбоцитопения, лейкоцитурия.
Прием Новостата временно приостанавливают, проинформировав об этом врача при:
- неконтролируемых судорогах;
- высоком/низком уровне калия;
- серьезной гипотензии;
- тяжелой инфекции;
- операциях (включая стоматологические);
- неотложных состояниях.
Особые указания
Помимо приема капсул, для человека разрабатывается диета, которой нужно придерживаться.
Анализы на печеночные ферменты сдают перед применением, через полтора и чрез 3 месяца. Если показатели увеличиваются, прием прекратить. Употребление капсул может вызвать миопатию, при появлении негативных симптомов пациент должен сообщить об этом врачу.
В отличие от аналогов, не выявлено влияния активного вещества на способность к управлению транспортным средством или механизмами, однако препарат может вызывать головную боль, ухудшение зрения, решение о возможности управления принимается индивидуально для каждого пациента.