От чего применяют препарат симгал и инструкция к нему

Инструкция по применению

Перед тем, как принимать медикаментозное средство для понижения концентрации холестерина, необходимо тщательно изучить инструкцию по назначению, и четко соблюдать все требования, которые указаны в аннотации.

Дозирование

Использовать таблетки в качестве самолечения запрещается, потому что только лечащий доктор сможет правильно подобрать дозировку и расписать схему лечения. Не стоит забывать о том, что лечение обязательно должно происходить в комплексе с антихолестериновой диетой.

Суточная доза препарата может составлять 10, 20 или же 80 мг:

  • Максимальная дозировка назначается в редких случаях и в условиях стационара.
  • При гиперхолестеринемии назначают суточную дозировку – 10 мг. При ишемии сердечного органа назначается доза в 20 мг, при атеросклерозе — доза приема препарата – 20-40 мг.
  • Дозу в 5 миллиграмм назначают при приеме в комплексной терапии статинов и фибратов.

Первый медикаментозный эффект можно ощутить через 2 недели. Корректировку дозы можно проводить только после приема препарата в течение месяца, а также в этот период можно произвести замену препарата на аналог.

Взаимодействия Симгал с другими лекарственными средствами

Необходимо строго контролировать прием статинов и других медикаментов. Основные правила взаимодействия:

  • при лечении Циклоспорином и статинами повышается в несколько раз концентрация симвастатина в составе крови. Поэтому совместное применение этих двух препаратов противопоказано;
  • при совместном лечении статинами и антибиотиками (Эритромицином и Тетрациклином), концентрация симвастатина повышается в 8 раз. Рекомендовано закончить лечение антибиотиками, и только тогда лечиться гиполипидемическим средством;
  • при совместном лечении с Гемфиброзилом повышается риск развития миопатии;
  • препарат Ниацин и Верапамил в комплексе со статинами повышают риск развития миопатии, а также рабдомиолиза;
  • при одновременном приеме с Дигоксином, его концентрация повышается в составе плазмы крови;
  • одновременный прием статинов с Флуконазолом и Клоритромицином вызывает опасность развития патологий в печеночном органе;
  • также негативные реакции может вызывать грейпфрутовый сок.

Особые рекомендации и указания

Для безопасной терапии важно придерживаться таких правил:

На первоначальном этапе терапии важно регулярно осуществлять контроль печеночных трансаминаз

Первый квартал медикаментозного курса нужно проверять показатели ферментов каждые 45 дней, после этого следует осуществлять контроль каждые 60 дней на протяжении одного года приема таблеток.
При возникновении мышечных болей, необходимо поставить в известность доктора, который снизит суточную дозировку или же поменяет лекарство на аналог.
При развитии гипотиреоза или патологий почечного органа, необходимо провести лечение основной патологии, а потом назначать прием Симгала.
При сахарном диабете, необходимо строго соблюдать дозировку и постоянно мониторить индекс холестерина и глюкозы в составе крови.
Особую осторожность при назначении препарата необходимо принимать пациентам с патологиями мышечного аппарата, а также тем пациентам, которые старше 65 лет.
Если было пропущено время приема лекарства, тогда при последующем приеме запрещается принимать двойную дозу средства.. https://www.youtube.com/embed/Ked5022Kvxg

Возможные аналоги (заменители)

Рекомендации по диетическому питанию

Перед назначением препаратов, относящихся к статинам, врачи, как правило, рекомендуют пациентам соблюдение гипохолестериновой диеты. Рацион человека с высоким холестерином в крови должен содержать не более 2700-3000 калорий в сутки. Пища должна быть богата клетчаткой, белком и сложными углеводами. Необходимо исключить или ограничить употребление пищи, богатой жирами. Также при повышении холестерина исключается алкоголь и курение.

Диетическое мясо

Овощи и фрукты богаты клетчаткой, поэтому их следует использовать в большом количестве – в виде салатов, соков, суфле, рагу и прочих блюд. Клетчатка способствует выведению из организма лишних жиров и способствует нормализации липидного обмена. Также следует соблюдать питьевой режим. При отсутствии противопоказаний в сутки необходимо выпивать до двух литров чистой воды, кроме супов, чая, соков.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия IIa и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

Профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Схема приема

Перед тем, как принимать медикаментозное средство для понижения концентрации холестерина, необходимо тщательно изучить инструкцию по назначению, и чётко соблюдать все требования, которые указаны в аннотации к Симгалу.

Использовать таблетки Симгал в качестве самолечения запрещается, потому что только лечащий доктор сможет правильно подобрать дозировку и расписать схему лечения.

Не стоит забывать о том, что лечение различными группами статинов, обязательно происходить в комплексе с антихолестериновой диетой.

Суточная доза препарата может составлять 10,0, 20,0, или же 80,0 миллиграмм. Максимальная дозировка назначается в редких случаях при индексе холестерина свыше 8 — 9 ммоль на литр. Терапия максимальной дозой проводится под наблюдением доктора и в условиях стационара.

Не рекомендовано сочетать приём таблеток Симгал с приемом еды.

Если возникла необходимость разделить таблетку на 2 части, тогда это нужно делать при помощи ножа, а не ломать ее вручную.

При гиперхолестеринемии назначают суточную дозировку — 10,0 миллиграмм. При ишемии сердечного органа назначается доза в 20,0 миллиграмм, при атеросклерозе — доза приёма препарата — 20,0 — 40,0 миллиграмм в сутки.

Если у больного есть патологии клеток почек, тогда для снижения индекса холестерола, ему доктор назначает дозу в 5,0 миллиграмм на сутки. Такую же дозировку назначают при приеме в комплексной терапии с фибратами.

Корректировку дозы можно проводить, только после приема препарата в течение месяца, а также в этот период можно произвести замену препарата на аналог, либо другой статин.

Дополнительные показания

В инструкции по применению «Симгала» указано, что этот медикамент можно назначать при ишемии для снижения риска летального исхода. Исследования показали, что лекарство помогает несколько уменьшить показатели общей смертности. Одновременно сокращается вероятность осложнений коронарных, сосудистых в тяжелой форме. Это распространяется на:

  • коронарную смерть;
  • инфаркт в нефатальной форме;
  • инсульт.

«Симгал» показан при реваскуляризации. Использование состава в некоторых случаях помогает избежать хирургического вмешательства для нормализации коронарного кровообращения – отпадает необходимость в ангиопластике, шунтировании. «Симгал» позволяет уменьшить количество случаев, когда требуется некоронарная реваскуляризация.

Дозирование препарата

Согласно инструкции по применению лечение Симгалом должно проводиться по назначению врача — кардиолога, эндокринолога, терапевта. При расчете дозировок и продолжительности терапии они учитывают возраст больного, общее состояние его здоровья, наличие в анамнезе серьезных патологий любой из систем жизнедеятельности. Врачи ориентируются на вид заболевания, для лечения которого требуется прием Симгала, интенсивность его симптомов, тенденцию к прогрессированию.

За несколько дней до начала терапии пациентам рекомендуется соблюдение специальной гиполипидемической диеты — исключение из рациона питания продуктов с высоким содержанием жиров и простых углеводов. В течение 1-2 недель Симгал назначается в минимальных дозах — 5-10 мг. После их завершения врач оценивает состояние больного по результатам биохимических исследований. При необходимости количество препарата увеличивается, в том числе до максимально возможной дозы — 80 мг в сутки.

В инструкции Симгал указано, что таблетку можно делить, надламывая по риске таким образом, чтобы сохранилась ее оболочка. Эффективность препарата не зависит от наличия пищи в желудке. Но врачи рекомендуют принимать его натощак для быстрого всасывания ингредиентов. Использовать средство целесообразно 1 раз в день перед сном.

В процессе лечения гиполипидемических расстройств следует контролировать свое самочувствие. Если после 3-4 недель регулярного приема таблеток оно не изменилось или улучшилось незначительно, необходимо поставить об этом в известность врача. Он скорректирует терапевтическую схему — повысит дозы Симгала или заменит его препаратом с другим активным ингредиентом.

Противопоказания

Атероклефит применяется для лечения таких заболеваний, которые компания-производитель указывает в аннотации как показания к применению:

  • профилактика болезней сердца, сосудов;
  • слабовыраженные формы гиперлипидемии 2а типа;
  • атеросклерозы начальной и средней степени;
  • любые заболевания, которые характеризуются нарушенным метаболизмом жиров (в том числе ожирение);
  • комплексное лечение патологий сердца, сосудов и их осложнений.

Среди противопоказаний к применению Атероклефита выделяют следующие:

  • аллергия;
  • детский возраст. Лекарство запрещается использовать для лечения детей младше 18 лет;
  • патологии и травмы головного мозга;
  • болезни почек, печени;
  • беременность;
  • алкоголизм (для раствора);
  • лактация.

В прилагаемой к таблеткам Аторис инструкции по применению сказано, что основным противопоказанием к назначению этого препарата является индивидуальная непереносимость его компонентов. Также отказаться от использования медикамента нужно в следующих случаях:

  • возраст младше 18 лет;
  • кормление ребёнка грудным молоком;
  • период беременности;
  • гепатит;
  • печёночная недостаточность;
  • дефицит лактазы;
  • цирроз печени;
  • нарушения в работе скелетных мышц;
  • индивидуальная непереносимость лактозы;
  • гиперактивность печёночных трансаминаз невыясненной этиологии;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Препарат с осторожностью назначают лицам, страдающим хроническим алкоголизмом

Особые указания

Симгал не предназначен для лечения гипертриглицеридемии I, IV и V типов.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот.

В начале терапии возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине перед назначением препарата и регулярно во время лечения необходимо исследовать функции печени (в течение первых 3 месяцев терапии – каждые 6 недель, следующие 6 месяцев – каждые 8 недель, далее – 1 раз в полгода), а также при каждом повышении дозы. Пациентам, принимающим препарат в дозе 80 мг, тест необходимо проводить каждые 3 месяца. В случае стойкого повышения активности трансаминаз (более чем в 3 раза от исходного уровня) Симгал отменяют.

Симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие при его приеме во время беременности, поэтому женщины репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции. Если же беременность наступила, препарат отменяют, а будущую маму предупреждают о возможной опасности для плода. Отмена гиполипидемического препарата на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии в этом случае существенного влияния не оказывает.

Пациентам с пониженной функцией щитовидной железы и некоторыми заболеваниями почек, сопровождающимися повышением уровня холестерина, перед назначением Симгала следует провести терапию основного заболевания.

До начала и весь период лечения пациенты должны придерживаться гипохолестериновой диеты.

Симгал может вызвать миопатию, которая приводит к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Вероятность развития этой патологии возрастает у больных с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов, которые одновременно с симвастатином получают одно или несколько из следующих лекарственных средств: ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир), противогрибковые средства из группы азолов (интраконазол, кетоконазол), макролиды (кларитромицин, эритромицин), фибраты (фенофибрат, гемфиброзил), нефазодон, циклоспорин.

Все пациенты, только начинающие лечение Симгалом, и те, кому необходимо увеличить дозу, должны быть предупреждены о вероятности развития миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения у них следующих симптомов: болезненность мышц, необъяснимые боли, вялость или мышечная слабость. Особенно опасны состояния, сопровождающиеся лихорадкой или недомоганием. Даже если миопатия только предполагается, препарат следует немедленно отменить.

Чтобы вовремя выявить развитие миопатии, рекомендуется регулярно измерять величину сывороточной КФК. Возможное возрастание этого показателя следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены Симгала служит увеличение содержания КФК более чем в 10 раз относительно показателей при врожденной гиперплазии надпочечников. Пациентам с миастенией, миалгией и/или выраженным повышением активности КФК препарат отменяют.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Во время приема Симгала не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок, т.к. он может усилить выраженность побочных эффектов.

Общие сведения

Статины первого поколения применяются для снижения высокого индекса холестерина в особо тяжелых случаях, когда смена образа жизни и антихолестериновая диета не привели концентрацию холестерина в составе крови к показателям нормы.

Лекарственная группа, форма выпуска и стоимость препарата

Симгал относится к препаратам гиполипидемической группы – статины. Они являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. МНН данного лекарства – симвастатин (Simvastatin). Выпускается данное лекарство только в таблетированной форме. Отличаются таблетки формой и цветом оболочки в зависимости от дозировки основного компонента в них – симвастатина:

  • медикамент с дозировкой 10 мг – светлого-розового оттенка, выпуклые с двух сторон и округлой формы;
  • таблетки, в которых 20 мг действующего компонента, имеют округлую форму и розовый цвет, а также имеют разделительную полосу на одной из выпуклых сторон;
  • лекарство с действующим компонентом в 40 мг – темного-розового оттенка, круглые и также имеют на одной из сторон разделительную полосу.

Упаковывается препарат в блистеры по 14 таблеток, а также в коробки из картона по 2 или 6 блистеров. Средние цены на Симгал на территории РФ (Табл. 1)

Дозировка активного компонента Количество таблеток в упаковке Цена (руб.)
10 мг 28 217-224
10 мг 84 591-611
20 мг 28 282-392
20 мг 84 593-880
40 мг 28 584-650
40 мг 84 1357

Состав гиполипидемического препарата

Кроме симвастатина, препарат содержат дополнительные вещества, которые также играют важную роль в действии таблеток. Среди них выделяют:

  • лактоза;
  • МКЦ;
  • аскорбиновая кислота;
  • крахмал;
  • стеарат магния;
  • тальк и лимонная кислота;
  • компонент опадрай (розовый и коричневый), который входит в состав оболочки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент симвастатин является ингибитором для молекул ГМГ-КоА-редуктазы, отвечающей за синтез мевалоновой кислоты, входящей в состав стиролов, которые составляют молекулу холестерина. Активный компонент понижает концентрацию в крови молекул холестерина при помощи увеличения количества рецепторов ЛПНП, которые усиливают катаболизм низкомолекулярного холестерина, снижая его.

Данный препарат из группы статинов назначают только тогда, когда концентрация молекул холестерола в крови у пациента достаточно высокая, потому что при незначительном повышении липидов препарат не используют по причине широкого побочного воздействия на человеческий организм.

Характеристика действующего вещества препарата

Кроме снижения концентрации низкомолекулярных липидов, лекарство катализирует синтезирование липопротеидов высокой молекулярной плотности, которые имеют свойства собирать молекулы свободного холестерина и транспортировать их в клетки печени для дальнейшей утилизации. Повышение высокомолекулярных липопротеинов, снижает риск возникновения сердечных патологий, а также предотвращает систему кровотока от образования атеросклеротических бляшек.

Нужно отметить достаточно низкую биодоступность средства – не больше, чем 20%, а также достаточно высокая абсорбция – до 85%.

Медикаментозный препарат хорошо усваивается пищеварительным трактом. Начинается выход основного вещества из организма уже через час после приема таблеток при помощи желчи (с каловыми массами) и урины. Та часть симвастатина, которая не всосалась слизистой желудка, выходит из организма в период временного промежутка – до 96 часов.

Показания к применению

Симгал назначают при гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца (ИБС).

При гиперхолестеринемии показаниями к применению являются:

  • первичная гиперхолестеринемия типа 2а и 2b по Фредриксону (дополнительно к диетотерапии и другим методам лечения, например, коррекции массы тела и повышению общей физической активности);
  • комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, не поддающиеся лечению физической нагрузкой и специальной диетой;
  • наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия (дополнительно к диете и другим методам снижения уровня липидов при их недостаточной эффективности).

При ИБС Симгал применяют для достижения следующих целей:

  • уменьшение риска общей смертности путем снижения количества летальных исходов при ИБС;
  • снижение риска опасных коронарных и сосудистых осложнений (инсульт, нефатальный инфаркт миокарда, операции реваскуляризации, внезапная коронарная смерть);
  • уменьшение количества случаев, при которых требуется оперативное вмешательство для восстановления периферического кровотока;
  • снижение риска необходимости хирургического вмешательства для восстановления коронарного кровотока (аортокоронарное шунтирование, коронарная ангиопластика и др.).

Схема приема

Перед тем, как принимать медикаментозное средство для понижения концентрации холестерина, необходимо тщательно изучить инструкцию по назначению, и чётко соблюдать все требования, которые указаны в аннотации к Симгалу.

Использовать таблетки Симгал в качестве самолечения запрещается, потому что только лечащий доктор сможет правильно подобрать дозировку и расписать схему лечения.

Не стоит забывать о том, что лечение различными группами статинов, обязательно происходить в комплексе с антихолестериновой диетой.

Суточная доза препарата может составлять 10,0, 20,0, или же 80,0 миллиграмм. Максимальная дозировка назначается в редких случаях при индексе холестерина свыше 8 — 9 ммоль на литр. Терапия максимальной дозой проводится под наблюдением доктора и в условиях стационара.

Не рекомендовано сочетать приём таблеток Симгал с приемом еды.

Если возникла необходимость разделить таблетку на 2 части, тогда это нужно делать при помощи ножа, а не ломать ее вручную.

При гиперхолестеринемии назначают суточную дозировку — 10,0 миллиграмм. При ишемии сердечного органа назначается доза в 20,0 миллиграмм, при атеросклерозе — доза приёма препарата — 20,0 — 40,0 миллиграмм в сутки.

Если у больного есть патологии клеток почек, тогда для снижения индекса холестерола, ему доктор назначает дозу в 5,0 миллиграмм на сутки. Такую же дозировку назначают при приеме в комплексной терапии с фибратами.


Первый медикаментозный эффект можно ощутить, через 14 дней приема Симгал.

Корректировку дозы можно проводить, только после приема препарата в течение месяца, а также в этот период можно произвести замену препарата на аналог, либо другой статин.

Форма выпуска и состав

Симгал выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 10 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розового цвета (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров);
  • 20 мг: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, на одной стороне имеется риска (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров);
  • 40 мг: двояковыпуклые, круглые, темно-розового цвета, на одной стороне имеется риска (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: симвастатин – 10, 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: лимонная кислота, крахмал кукурузный прежелатинизированный, аскорбиновая кислота, магния стеарат, бутилгидроксианизол, лактозы моногидрат;
  • пленочная оболочка (Опадрай розовый OY-B-34915– доза 10 мг, Опадрай розовый OY-B-34917– доза 20 мг, Опадрай коричневый АМВ80W36564– доза 40 мг): тальк, камедь ксантановая, поливиниловый спирт, лецитин, краситель оксид железа красный, титана диоксид, краситель оксид железа желтый; в составе оболочки Опадрай розовый OY-B-34915 дополнительно содержится индигокармин, а в составе оболочек Опадрай коричневый АМВ80W36564и Опадрай розовыйOY-B-34917 – оксид железа черный.

Противопоказания

Абсолютные:

  • активное заболевание печени или повышение активности ферментов печени в сыворотке, неясного происхождения;
  • выраженное снижение артериального давления;
  • миопатия;
  • тяжелые острые инфекционные заболевания;
  • травмы;
  • планируемое хирургическое вмешательство;
  • тяжелые нарушения обмена веществ;
  • одновременное применение с итраконазолом, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, эритромицином, телитромицином, ингибиторами ВИЧ-протеазы и другими ингибиторами CYP3A4;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения Симгала у детей не установлены);
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам, а также другим средствам статинового ряда.

Относительные (Симгал применяют с осторожностью):

  • состояния, при которых возможно развитие выраженной почечной недостаточности (острые инфекционные заболевания тяжелого течения, нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжелые эндокринные нарушения и др.);
  • наличие факторов риска развития рабдомиолиза/миопатии [неконтролируемый гипотиреоз, нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), пожилой возраст старше 65 лет, рабдомиолиз/миопатия, связанные с приемом фибратов и статинов (в анамнезе), применение у женщин, алкоголизм, мышечные заболевания в семейном анамнезе];
  • эпилепсия;
  • повышенный или пониженный тонус скелетных мышц неясного происхождения;
  • послеоперационный период у пациентов после трансплантации, получающих иммунодепрессанты;
  • употребление алкоголя в больших количествах;
  • одновременное применение с гемфиброзилом, даназолом, циклоспорином и другими фибратами (кроме фенофибрата), амиодароном, дилтиаземом, верапамилом, фузидовой кислотой, грейпфрутовым соком и никотиновой кислотой (в липидоснижающих дозах ≥1 г в сутки).

Побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Симвакард имеет свои побочные действия. Со стороны опорно-двигательного аппарата это миопатия или рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности, спонтанные разрывы сухожилий, как следствие развившейся тендинопатии, миалгии, спазмы поперечно-полосатых мышц.

Со стороны респираторного тракта возможно возникновение интерстициальных заболеваний лёгких.

Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на приём лекарства запором, вздутием живота, тошнотой, рвотой, панкреатитом, гепатитом с желтухой.

Со стороны репродуктивной системы у мужчин возможно снижение потенции вплоть до эректильной дисфункции.

Известны редкие случаи возникновения реакций гиперчувствительности к компонентам препарата: отёк Квинке, крапивница, дерматомиозит, волчаночный синдром, снижение количества тромбоцитов, одышка, сердцебиение.

На фоне приёма Симвакарда с другими препаратами из группы статинов возможна бессонница, нарушения эмоционально-волевой сферы, снижение когнитивной функции, половая дисфункция, повышается риск развития сахарного диабета.

При появлении хоть одного из вышеперечисленных симптомов применение Симвакарда следует прекратить.

Аналоги

  • Авестатин
  • Акталипид
  • Атеростат
  • Вазилип
  • Веро-Симвастатин
  • Зоватин
  • Зокор
  • Зокор форте
  • Зорстат
  • Левомир
  • Овенкор
  • Симвагексал
  • Симвакол
  • Симвалимит
  • Симвастатин
  • Симвастатин Алкалоид
  • Симвастатин-Тева
  • Симвастатин-Ферейн
  • Симвастол
  • Симвор
  • Симгал
  • Симло
  • Симплакор
  • Синкард
  • Холвасим

Распечатать список аналогов

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: