Симвастатин: инструкция и показания к применению, список доступных аналогов

Симвастатин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Особые указания

В начале лечения существует риск преходящего повышения уровня печеночных трансаминаз.
Не следует использовать при повышенном риске развития почечной недостаточности и рабдомиолиза (на фоне артериальной гипотензии, тяжелой острой инфекции, планируемой обширной хирургической операции, тяжелых метаболических нарушений, травм).
Так как ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы замедляют синтез холестерина, ЛС может неблагоприятно влиять на плод при назначении его беременным (пациенткам репродуктивного возраста следует избегать зачатия). Если в процессе терапии наступила беременность, прием должен быть отменен, а пациентка предупреждена о возможной опасности для плода.
Не рекомендуется пациенткам детородного возраста в том случае, если они не пользуются контрацептивными средствами.
Перед началом лечения и далее больным требуется регулярно проходить обследование функции печении (проверять активность печеночных трансаминаз каждые 6 недель на протяжении первых 3 месяцев, далее каждые 8 недель на протяжении оставшегося первого года, и затем один раз в полгода). При повышении доз препарата необходимо проходить тест на определение функции печени. При увеличении дозы до 80 мг требуется проходить тест каждые 3 месяца

При стойком увеличении активности печеночных ферментов (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) следует прекратить прием препарата.
У пациентов имеющих некоторые патологии почек (нефротический синдром) илигиперфункцию щитовидной железы (гипотиреоз), при повышении уровня холестерина требуется предварительное лечение основного заболевания.
Симвастатин не показан в тех случаях, если у пациента имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.
До начала и во время терапии больному нужно находиться на гипохолестериновой диете.
Назначают с осторожностью лицам, в анамнезе которых имеются заболевания печени и/или злоупотребляющим алкоголем.
Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных эффектов. В связи с этим необходимо по возможности избегать приема этого продукта в период терапии.
Лечение может спровоцировать миопатию, приводящую к почечной недостаточности и рабдомиолизу. Риск развития подобной патологии возрастает у пациентов, получающих препарат одновременно со следующими лекарственными средствами: циклоспорин, фибраты (фенофибрат, гемфиброзил), макролиды (эритромицин, кларитромицин), нефазадон, ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир), противогрибковые препараты из группы азолов (интраконазол, кетоконазол)

Риск развития миопатии возрастает также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Больные, начинающие терапию, а также лица, которым требуется повысить дозу лекарственного средства, должны быть предупреждены о риске возникновения миопатии. В случае возникновения необъяснимых болей, вялости или мышечной слабости, болезненности в мышцах, особенно если это сопровождается лихорадкой или недомоганием, пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение необходимо немедленно прекратить, если миопатия предполагается или диагностирована.
В целях своевременного обнаружения миопатии лицам принимающим препарат рекомендуется регулярно выполнять измерения величины КФК.
При лечении существует риск повышения содержания сывороточной КФК, что нужно учитывать при дифференциальном исследовании болей за грудиной. Критерием отмены лекарственного средства служит увеличение уровня КФК в сыворотке крови больше чем в 10 раз относительно нормы.
Эффективен как в комплексе с секвестрантами желчных кислот, так и в виде монотерапии.
Длительность применения лекарственного средства определяет лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей пациента.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью терапию выполняют под контролем функции почек.
В случае пропуска текущей дозы ЛС следует принять как можно быстрее.
Если пришло время принимать следующую дозу, удваивать ее, как правило, нет необходимости.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность работать со сложными механизмами и управлять авто транспортом нет никаких сообщений.

Когда нельзя?

«Симвастол» не предназначен для лечения лиц, чьей организм обладает повышенной чувствительностью к активному соединению, иным веществам, использованным при изготовлении медикамента. Полный список компонентов приведен в официальной сопроводительной документации, вкладываемой в упаковку с таблетками. Нельзя употреблять «Симвастол», если организм пациента не переносит средства статинового ряда

Перед назначением препарата важно детально исследовать историю болезни клиента

«Симвастол» не предназначен для лечения лиц, страдающих печеночными заболеваниями в форме обострения, а также при стабильной активности ферментов печени выше нормы, если этиология этой проблемы не обнаружена. Нельзя употреблять средство, если установлена порфирия, миопатия. Препарат не предназначен для лечения несовершеннолетних, нет информации об эффективности такой терапии, безопасности «Симвастола» для пациента.

Инструкция по применению

В инструкции по применению медпрепарата указаны такие моменты:

Принимать средство следует перорально один раз за сутки до или после приема пищи (не во время еды!). Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой.
Перед применением пациенту назначается специальная диета, которая ограничивает употребление вредных жиров и способствует их выведению из организма

Ее следует соблюдать на протяжении терапевтического курса.
Важно соблюдать рекомендуемую врачом дозировку. Она может варьироваться от 10 до 80 мг симвастатина в сутки

Максимальную дозу (80 мг) превышать запрещено.

При гиперхолестеринемии пациенту для начала назначают 10 мг лекарства. Далее дозировку можно повысить. Коррекция дозы возможна спустя месяц регулярного применения. Для большинства пациентов оптимальной является доза 20 мг.

При наследственной гиперхолестеринемии назначают одну из схем дозирования:

  • 40 мг один раз в сутки (вечернее время);
  • 80 мг за три приема.

Если у больного имеется хроническая форма почечной недостаточности или он принимает некоторые фибраты, антидепрессанты, антигормональные средства, никотиновую кислоту, то максимальная доза составляет не более 10 мг за сутки. При приеме Амиодарона или Верапамила допускается только 20 мг симвастатина. Все эти лекарственные средства при одновременном приеме с Симвастолом повышают риск развития миопатии.

Противопоказания

Инструкция по применению

Показания к применению

Использование препарата целесообразно в комплексной терапии у пациентов, страдающих дислипидимией, где при этом есть большая возможность развития атеросклеротических поражений. Дополнительно больному назначает диета с исключением насыщенных жиров и холестерина.

Другими случаями употребления Ловастатина являются:

  • в сочетании с другими препаратами для восстановления безопасного уровня холестерина;
  • профилактический курс приема первичного типа против ишемии сердца;
  • для профилактики инфаркта миокарда, стенокардии нестабильного типа и во время процедуры коронарной реваскуляризации;
  • лечение ишемической болезни сердца;
  • для сдерживания коронарного атеросклероза.

Препарат не может применяться в качестве монотерапии во исключение развития побочных реакций.

Форма выпуска и состав

Ловастатин представляет собой небольшие таблетки желтого оттенка с небольшим вкраплением белых гранул. На каждой дозе находится фаска, все таблетки имеют плоскую цилиндрическую форму.

В состав лекарственного препарат входят:

  • ловастатин в дозировке 20 мг или 40 мг;
  • целлюлоза микрокристаллического гранулированного типа;
  • кукурузный крахмал;
  • аэросил безопасный;
  • красители пищевые;
  • стеарат магния;
  • бутилгидроксианизол.

Взаимодействие активного и вспомогательных веществ обеспечивают безопасность использования Ловастатина и его доказанную результативность.

Способ применения

Лекарственное средство принимается перорально, соблюдая ряд рекомендаций.

  • Необходимо соблюдать подобранную диету до начала курса терапии и во время нее.
  • На протяжении всего курса лечения проводится контроль за реакцией пациента на назначенную дозировку.
  • В первые дни лечения требуется назначать минимальную дозировку в 20 мг активного вещества ежедневно.
  • Каждая доза принимается во время последнего приема пищи.
  • Корректировка назначенной дозировки может быть сделана через 30 дней активной терапии.
  • При необходимости пациенту могут назначить максимальную дозу в 80 мг активного вещества, которую следует разделить на утренний и вечерний прием для большей эффективности.
  • Для снижения уровня холестерина применяется одна таблетка в 20 мг.
  • Если у пациента чрезмерно падает уровень общего холестерина, требуется корректировка лечения.
  • При почечной недостаточности пациент не может принимать больше одной таблетки с 20 мг ловастатина.
  • При пропуске приема дозу можно принять после ужина. Если вы этого не сделали, в следующий прием не требуется пить двойную порцию.

Видео: «Советы для снижения уровня холестерина?»

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием Верапамила и Даназола отрицательно сказывается на терапии, из-за этого Ловастатин можно применять в минимально разрешенной дозировке.

При назначении Ранолазина возрастает риск проявления миопатии, в том числе при использовании минимальных доз активного вещества.

Пропранолол и Ловастатин не оказывают друг на друга существенного воздействия при назначении разовых доз. О длительном взаимодействии нет никаких данных.

Необходимо исключить терапию, сочетающую в себе Ловастатин и Циклоспорин, так как возрастает риск развития миопатии.

Ответы на частые вопросы

Чем отличается Симвастатин от более новых препаратов?

Статины последнего поколения гораздо более мощные. Их можно назначать меньшими дозами. При этом их способность понижать холестерин, «вредные» и повышать «полезные» липопротеиды выше. Симвастатин имеет гораздо больше негативных лекарственных взаимодействий, что ограничивает его применение.

Почему после прекращения приема препарата мой холестерин снова стал высоким?

Симвастатин, а также другие статины не лечат гиперхолестеринемию. Они помогают нормализировать уровень холестерина для профилактики осложнений. Отмена препаратов дает возможность организму синтезировать стерол в прежних количествах, его уровень начинает постепенно расти.

Зачем врач назначает Симвастатин, если он не лечит заболевание?

Были проведены многократные исследования, во время которых часть пациентов принимала препараты статинов, а часть – плацебо. У людей, принимающих плацебо процент развития осложнений атеросклероза был гораздо выше. Причем с течением времени разрыв только увеличивался.

Если я начну принимать Симвастатин, мне нужно будет это делать до конца жизни?

Скорее всего да. только пока их принимают. Они имеют удобный режим приема (раз/день перед сном), а значит не усложняют Вашу жизнь. Сложность может заключаться только из-за чувствительности к лекарству. При выраженных побочных эффектах врач поможет подобрать аналог Симвастатина.

Можно ли заработать диабет от приема Симвастатина?

Все статины обладают способностью повышать сахар крови. Но это не делает их причиной диабета. Недавно было проанализировано состояние здоровья 10 000 людей, принимающих средние дозы статинов в течении 5 лет. Было установлено, что показатели распространенности среди них практически совпадали с такими же у здоровых людей. Небольшой рост объясняется нахождением человека в группе риска, а не применением статинов.

Я не хочу принимать статины, они опасны. Чем их можно заменить?

Статины гораздо более безопасны, чем многие группы медикаментов. Но если Вы категорически против них, врач сможет подобрать схему лечения без их применения. Для снижения уровня холестерина назначают секвестранты желчных кислот, фибраты, никотиновую кислоту.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является неактивным лактоном, относится к синтетическим производным Aspergillus terreus. В процессе метаболизма образуется гидрокскислотное производное, которое ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующую реакцию начала образования мевалоната, участвующего в начальном этапе синтеза холестерина. При этом, прием препарата не сопровождается накоплением в организме стеролов. Под воздействием симвастатина в организме снижается уровень липопротеидов низкой плотности, триглицеридов и общего холестерина. При этом, увеличивается уровень липопротеидов высокой плотности. Эффект у большинства пациентов проявляется через 10-14 дней от начала приема и достигает своего пика через 1-1,5 месяца. После окончания приема препарата содержание холестерина возвращается к бывшему уровню медленно.

Фармакокинетика

Cимвастатин хорошо абсорбируется, в крови максимальная концентрация отмечается в среднем через два часа. Высокая связь с белками крови — порядка 95%. Трансформируется в печени с образованием бета – гидрокс кислоты, обладающей высокой фармакологической активностью. Период полувыведения метаболитов около двух часов. Выводится в виде метаболитов через кишечник и в меньшей степени через почки.

Режим дозирования

Прием осуществляется строго по рекомендуемой врачом дозировке. Доза должна увеличиваться постепенно. Первоначальная кон – максимум 20 мг. Если присутствует необходимость, дозировку повышают с месячным интервалом. Максимально назначают 40 мг в день.

Принимают средство раз в день в вечернее время суток. Если больной одновременно пьет иммунодепрессанты, то рекомендуется начинать лечение с 5 мг в день. Превышать дозу не разрешается. Не больше 10 мг можно принимать людям, страдающим тяжелой степенью почечной недостаточности.

Пить «Симвастатин Зентива» требуется строго по инструкции, предоставленной лечащим доктором. В случае передозировки необходимо промыть желудок. Для этого больном дают выпить большое количество воды и вызывают рвоту. Также рекомендуется принять сорбент, к примеру, активированный уголь.

Хронический панкреатит

Острый панкреатит может со временем перейти в хроническую форму, для которой характерно образование так называемых псевдокист и необратимое разрушение клеток органа. Появлению болевых ощущений в левом подреберье способствует воспалительный процесс, изменение структуры оболочки и закупорка протоков.

Формирование опухолей и рубцов затрудняет отток панкреатического сока, вследствие чего давление в протоках растет и нарушается локальное кровообращение. Из-за воспаления увеличиваются и отекают нервные окончания, вызывая боль и дискомфорт. Боль может возникать через 30-40 минут после еды или беспокоить человека постоянно. Характер болевых ощущений преимущественно приступообразный, ноющий.

Инструкция по применению Симвастатин, дозировки

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости, один раз в сутки (вечером), не во время приема пищи.

Для лечения гиперхолестеринемии рекомендуемая доза колеблется от 10 до 80 мг \1 раз в день. Рекомендуемая инструкцией начальная доза составляет 1 таблетку Симвастатин 10 мг. Максимальная дневная доза — 80 мг.

Подбор (изменение) дозы требуется проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект от лечения достигается при приеме Симвастатин в дозах до 20 мг/день.

Дозировка для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 40 мг/сут вечером или 80 мг в сутки, разделенных на 3 приема (по 20; 20 и 40 мг на ночь). Препарат следует использовать как дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез ЛПНП).

При ИБС начальная доза составляет 1 таблетку Симвастатин 20 мг в сутки в 1 прием вечером. Согласно инструкции, коррекцию дозы в 20мг осуществляют также через 4 недели, при необходимости.

Установлена клиническая эффективность препарата как при монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Симвастатин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

Таблетки Симвастатин не рекомендуется назначать одновременно с фунгицидными (противогрибковыми) препаратами, иммунодепрессантами, эритромицином, ингибиторами ВИЧ-протеазы, кларитромицином. Данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития миопатии.

Препарат при одновременном назначении пациенту с антикоагулянтами для перорального применения способен привести к развитию кровотечений

Важно постоянно контролировать показатели тромбоцитов и фибриногена в крови у пациента

Противопоказания

Противопоказано назначать Симвастатин в следующих случаях:

  • Миопатия;
  • Заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности трансаминаз печени неясного происхождения;
  • Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит фермента лактазы;
  • Одновременное применение ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазола, эритромицина, итраконазола, телитромицина, кларитромицина, ингибиторов ВИЧ-протеазы и нефазодона);
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
  • Период беременности;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата или другим средствам статинового ряда в анамнезе.

Передозировка

При известных случаях передозирования препарата не выявлено никаких специфических симптомов, однако при возникновении любых проявлений необходимо принять активированный уголь и промыть желудок.

Лекарственное взаимодействие

Цитостатики, противогрибковые средства, фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск миопатии.

Другие гиполипидемические ЛС, способные вызывать развитие миопатии: риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3А4, но способные вызвать миопатию в условиях монотерапии. Циклоспорин или даназол: риск миопатии/рабдомиолиза повышается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами Симвастатина.

Амиодарон и Верапамил: риск миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами Симвастатина. Дилтиазем: риск миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно в дозе 80 мг.

Побочные эффекты

Симвастол может вызвать следующие побочные действия:

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, обладающий гиполипидемическим действием. Симвастатин – вещество, получаемое путем синтеза из продуктов ферментации Aspergillus terreus, в организме симвастатин метаболизируется с образованием фармакологически активного производного.

Отмечается некоторое повышение липопротеидов высокой плотности при приеме симвастатина. Кроме того, при приеме препарата уменьшается соотношение общего холестерина и липопротеидов высокой плотности, а также липопротеидов низкой плотности и липопротеидов высокой плотности.

Что в аптеках?

Инструкция «Симвастола» содержит точное описание наполнения пачки. При расхождении данных в сопроводительной документации и присутствующего необходимо обратиться в аптеку для замены упаковки. В норме препарат окрашен в розовый (10 мг) или желтый (20 мг) цвет. Каждый экземпляр покрыт оболочкой, выполнен в форме круга. Изделие однородное, края – цельные. Если разрезать препарат, можно увидеть два слоя: ядро белое, край – тонкий, розовый или желтый (зависит от дозировки активного компонента).

Инструкция «Симвастола» упоминает о принадлежности наименования к группе гиполипидемических. Средство изготовлено синтетически, представляет собой продукт ферментации Aspergillus terreus.

Применения и дозы

Симвастатин, в качестве средства обеспечивающего снижение холестерина может использоваться исключительно в комплексе с гипохолестериновой диетой и умеренными физическими нагрузками. Схема медикаментозной терапии должна прорабатываться специалистом в индивидуальном порядке, с учетом тяжести течения патологии и исходного самочувствия пациента. Рекомендуемые дозы могут существенно корректироваться в течение курса приема в зависимости от интенсивности проявления характерных симптомов.

для взрослых

Рекомендуемая дозировка для взрослого пациента составляет от 10 до 80 мг лекарственного средства в сутки. Суточную дозу принимают в один подход, перед сном

Важно запить таблетку достаточным объемом чистой воды. Продолжительность курса медикаментозного воздействия определяется в частном порядке

для детей

Лекарственное средство не используется в педиатрической практике. Состав может принести непоправимый вред организму ребенка.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство не используют в период беременности и грудного вскармливания. Состав стремительно проникает в системный кровоток. Действие лекарственного средства может стать причиной проявления различных аномалий у плода.

Инструкция по применению

Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды. До начала лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Гиперхолестеринемия

Рекомендуемая доза препарата Симвастатин для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 5 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. При неэффективности препарата в дозе 40 мг рекомендуется переходить на другой вид гиполипидемической терапии. Применение препарата в дозе более 40 мг увеличивает значительный риск миопатии.

Доза препарата Симвастатин 80 мг должна применяться только у тех пациентов, которые не достигли целевой концентрации ЛПНП при применении дозы 40 мг. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели.

У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки. У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Симвастатин составляет 40 мг (2 таблетки по 20 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Таким пациентам рекомендуется применять Симвастатин в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, аферезом ЛПНП).

Ишемическая болезнь сердца

При лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС, с гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Симвастатин составляют 20, 40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг в сутки.

Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки (2 таблетки по 20 мг препарата симвастатин). Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Сопутствующая терапия

У больных, получающих лечение циклоспорином, даназолом, гемфиброзилом, другими фибратами (кроме фенофибрата) или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), рекомендуемая максимальная суточная доза препарата Симвастатин не должна превышать 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется.

Для пациентов, одновременно принимающих амиодарон или верапамил, суточная доза препарата Симвастатин не должна превышать 20 мг. Для пациентов, одновременно принимающих дилтиазем, суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. У больных пожилого возраста и у больных с легкой или умеренно выраженной почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Симвастатин не должна превышать 10 мг в сутки. При необходимости увеличения дозы проводится тщательное наблюдение за такими больными.

Форма выпуска и цена

Средняя цена на товар равна 270 рублей

Препарат выпускается только в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыта специальной защитной пленкой. В зависимости от дозировки, состав оболочки может значительно меняться.

Средняя цена на товар, в зависимости от выбранной дозировки, равна 270 рублей. Цена может меняться в зависимости от региона распространения товара и количество таблеток в упаковке.

Форма выпуска, состав


Активным веществом лекарства является симвастатин «Симвастатин» выпускается в таблетированной форме и является рецептурным. Дозировка в одной таблетке может быть 10, 20 или 40 мг. Упаковка содержит от 10 до 30 штук. Активным веществом лекарства является симвастатин. Он составляет большую часть медикамента, остальное приходится на вспомогательные компоненты.

Производят рассматриваемый препарат разные производители. От этого зависит дозировка и стоимость средства. «Симвастатин Зентива» производят в Чехии, «Нижфарм» – в России, «Симвастатин Алкалоид-Рус» – в Македонии.

Особые указания

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: